RANOLAZINE ELC toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

ranolasiin

Saadav alates:

Elc Group s.r.o.

ATC kood:

C01EB18

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ranolasiin

Annus:

500mg 30TK

Ravimvorm:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
RANOLAZINE ELC 375 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
RANOLAZINE ELC 500 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
RANOLAZINE ELC 750 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
ranolasiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ranolazine ELC ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ranolazine ELC võtmist
3.
Kuidas Ranolazine ELC võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ranolazine ELC säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON RANOLAZINE ELC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ranolazine ELC on ravim, mida kasutatakse koos teiste ravimitega
stenokardia raviks, mis on valu
rindkeres või ebamugavustunne, mida võite tunda keha ülaosas kaela
ja kõhu ülaosa vahel ja mille
kutsub sageli esile koormus või ülemäärane liikumine.
Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RANOLAZINE ELC VÕTMIST
RANOLAZINE ELC EI TOHI VÕTTA
-
kui olete ranolasiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de)
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on rasked neeruprobleemid;
-
kui teil on mõõdukad või rasked maksaprobleemid;
-
kui te kasutate teatavaid ravimeid, mida kasutatakse bakteriaalsete
nakkuste (klaritromütsiin,
telitromütsiin), seennakkuste (itrakonasool, ketokonasool,
vorikonasool, posakonasool),
HIVnakkuse (proteaasi inhibiitorid), depressiooni (nefasodoon) või
südame rütmihäirete (nt
kinidiin, dofetiliid või sotalool) raviks

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ranolazine ELC 375 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Ranolazine ELC 500 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Ranolazine ELC 750 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 375 mg ranolasiini.
Üks tablett sisaldab 500 mg ranolasiini.
Üks tablett sisaldab 750 mg ranolasiini.
INN:
_Ranolazinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
375 mg: Valge, piklik, kumer õhukese polümeerikattega tablett
mõõtmetega 15 mm x 7,2 mm, mille
ühel küljel on surutrükis “375”.
500 mg: Valge, piklik, kumer õhukese polümeerikattega tablett
mõõtmetega 16,5 mm x 8,0 mm, mille
ühel küljel on surutrükis “500”.
750 mg: Valge, piklik, kumer õhukese polümeerikattega tablett
mõõtmetega 19 mm x 9,2 mm, mille
ühel küljel on surutrükis “750”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ranolazine ELC on näidustatud sümptomaatiliseks raviks stabiilse
stenokardiaga täiskasvanud
patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt kontrollile esmavaliku
stenokardiaravimitega (nt
beetablokaatorid ja/või kaltsiumi antagonistid) või kes neid
ravimeid ei talu.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Ranolazine ELC turustatakse 375 mg, 500 mg ja 750 mg toimeainet
prolongeeritult vabastavate tablettidena.
Täiskasvanud: Ranolazine ELC soovituslik algannus on 375 mg kaks
korda ööpäevas. Annust võib
suurendada
2...4 nädala pärast
500 mg kaks korda ööpäevas ja tiitrida olenevalt
patsiendi
ravivastusest
täiendavalt soovitatava maksimaalse annuseni 750 mg kaks korda
ööpäevas (vt lõik
5.1).
Raviga seotud kõrvalnähtude (nt pearinglus, iiveldus või
oksendamine) tekkimisel võib osutuda
vajalikuks tiitrida Ranolazine ELC annust väiksemaks, 500 mg või 375
mg kaks korda ööpäevas. Kui
sümptomid pärast annuse vähendamist ei kao, tuleb ravi katkestada.
Samaaegne ravi CYP3A4 ja P-glükoproteiini (P-gp)