Riik: Küpros
keel: kreeka
Allikas: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
RANOLAZINE
ELC GROUP S.R.O. (0000011618) KAROLINSKA 650/1, KARLIN, PRAGUE 8, 18600
C01EB18
RANOLAZINE
375MG
PROLONGED RELEASE TABLETS
RANOLAZINE (0095635555) 375MG
ORAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
Αρ. διαδικασίας: NL/H/5342/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ RANOLAZINE ELC 375 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ RANOLAZINE ELC 500 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ RANOLAZINE ELC 750 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ ρανολαζίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Ranolazine ELC και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Ranolazine ELC 3. Πώς να πάρετε το Ranolazine ELC 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε τ Lugege kogu dokumenti
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ranolazine ELC 375 mg Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Ranolazine ELC 500 mg Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Ranolazine ELC 750 mg Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 375 mg ρανολαζίνης. Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg ρανολαζίνης. Κάθε δισκίο περιέχει 750 mg ρανολαζίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης Λευκό, μακρόστενο, κυρτό δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο διαστάσεων 15 mm x 7,2 mm με ανάγλυφη την ένδειξη «375» στη μια πλευρά. Λευκό, μακρόστενο, κυρτό δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο διαστάσεων 16.5 mm x 8,0 mm με ανάγλυφη την ένδειξη «500» στη μια πλευρά. Λευκό, μακρόστενο, κυρτό δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο διαστάσεων 19 mm x 9,2 mm με ανάγλυφη την ένδειξη «750» στη μια πλευρά. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Ranolazine ELC ενδείκνυται σε ενήλικες ως επιπρόσθετη θεραπεία για τη συμπτωματική αντιμετώπιση ασθενών με σταθερή στηθάγχη οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς ή έχουν δυσανεξία σε αντιστηθαγχικές θεραπείες πρώτης γραμμής (όπως β-αποκλειστές ή/και ανταγωνισ Lugege kogu dokumenti