RANDOL FORT 500 MG TABLET, 20 ADET

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Toimeaine:

naproksen

Saadav alates:

HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.

ATC kood:

M01AE02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

naproxen

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

Infovoldik

1/11
KULLANMA TALİMATI
RANDOL FORT 500 MG TABLET
AĞIZDAN YUTARAK ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her tablet, 500 mg naproksen içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Polivinil pirolidon, mısır nişastası, laktoz monohidrat (inek
sütü
kaynaklı), magnezyum stearat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RANDOL FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_RANDOL FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_ RANDOL FORT NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_RANDOL FORT’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RANDOL FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RANDOL FORT, 20 tablet içeren Al/PVC folyo blister ambalajlarda
sunulan ağrı ve iltihaba
etkili (NSAİ) ilaçlar grubundan ağrı kesici etkilere sahip bir
ilaçtır.
RANDOL FORT etkin madde olarak naproksen içerir.
RANDOL FORT;
•
Travma veya diğer durumlara bağlı olarak ortaya çıkan eklem
kıkırdağının harabiyeti, ağrı
ve fonksiyon kaybıyla karakterize eklem iltihabı,
•
El ve ayak eklemlerinde gelişen ağrılı eklem iltihabı,
2/11
•
Özellikle
omurgada
gelişen
romatoid
artrit
(iltihaplı
eklem
romatizması)
benzeri
bir
hastalık olan ankilozan spondilit (omurgayı ve omurga ile kalça
kemiği arasındaki eklemi
etkileyen ağrılı, iltihaplı romatizma türü),
•
Proteinin parçalanmasındaki bir soruna bağlı

Toote omadused

1/18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RANDOL FORT 500 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet, 500 mg naproksen içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 92 mg
Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz, oblong, çift kenarlı, bikonveks, her iki yüzü enine
çentikli tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde romatoid artrit, osteoartrit, akut gut ve ankilozan
spondilit’te analjezik ve
antiinflamatuvar etkinlik için:
_a._
_ _
_Başlangıç tedavisi:_
Günlük doz 500-1000 mg olup, genellikle 12 saat aralıklarla 2
defada alınması şeklindedir.
1.Şiddetli gece ağrısı ve/veya sabah katılığı şikayetleri
olanlarda,
2.Yüksek dozda kullanılan başka bir antiromatizmal ilaçtan RANDOL
FORT’a geçilmesi
düşünüldüğü durumlarda,
3.Ağrının önde gelen belirti olduğu osteoartritli hastalarda,
tedaviye günde 1 adet RANDOL
FORT ve 1 adet RANDOL (toplam 750 mg naproksen) veya 2 adet RANDOL
FORT (toplam
1000 mg naproksen) ile başlanmalı ve birkaç hafta devam
edilmelidir.
2/18
_b._
_ _
_İdame tedavisi:_
12 saatlik aralarla alınan 1-2 tablet (500-1000 mg) şeklinde
yapılır. Sabah ve akşam dozları
hastanın önde gelen şikayetlerine (gece ağrısı, sabah
katılığı vb) göre düzenlenir.
RANDOL FORT, idame tedavisinde sabah veya akşam alınan 500-1000
mg’lık tek dozlarda
etkindir.
Adet sancısı, doğum sonrası emzirmeyen annede ve rahim içi araç
uygulamasını takiben
meydana gelen ağrılarda analjezi amacıyla: Başlangıçta 1 adet
RANDOL FORT (500 mg
naproksen) verilir, daha sonra 6-8 saatlik aralarla 1 adet RANDOL (250
mg naproksen) ile
devam edilir.
Yetiş