Riik: Rumeenia
keel: rumeenia
Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
RAMIPRILUM
TERAPIA SA
C09AA05
RAMIPRILUM
2,5mg
COMPR.
P6L
RANBAXY IRELAND LTD.
INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5828/2013/01-02-03-04 _Anexa 1 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _5829/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 5830/2013/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 5831/2013/01-02-03-04-05-06 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR RAMIRAN 1,25 MG COMPRIMATE RAMIRAN 2,5 MG COMPRIMATE RAMIRAN 5 MG COMPRIMATE RAMIRAN 10 MG COMPRIMATE Ramipril CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ramiran şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ramiran 3. Cum să luaţi Ramiran 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ramiran 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE RAMIRAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ramiran conţine un medicament numit ramipril. Acesta aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei). Ramiran acţionează prin: - Scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe care pot creşte tensiunea arterială - Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge - Diminuarea efortului inimii de a pompa sânge în organismul dumneavoastră Ramiran poate fi utilizat: - Pentru a trata tensiunea arterială mare (hipertensiune arterială) - Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral - Pentru a reduce riscul Lugege kogu dokumenti
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. _Anexa 2 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _5829/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 5830/2013/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 5831/2013/01-02-03-04-05-06 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ramiran 2,5 mg comprimate Ramiran 5 mg comprimate Ramiran 10 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine ramipril 2,5 mg. Fiecare comprimat conţine ramipril 5 mg. Fiecare comprimat conţine ramipril 10 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Ramiran 2,5 mg sunt comprimate de culoare roz până la roşu marmorat, cu dimensiunile 8,1 x 4,1 x 3,1 mm, alungite, marcate pe o faţă cu R şi 18 de o parte ș i de alta a liniei mediane şi cu linie mediană pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Ramiran 5 mg sunt comprimate de culoare galben deschis până la galben marmorat, cu dimensiunile 8,1 x 4,1 x 3,15 mm, alungite, marcate pe o faţă cu R şi 19 de o parte ș i de alta a liniei mediane şi cu linie mediană pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Ramiran 10 mg sunt comprimate de culoare galben deschis până la galben marmorat, cu dimensiunile 12,1 x 6,0 x 3,75 mm, alungite, marcate pe o faţă cu R şi 20 de o parte ș i de alta a liniei mediane şi cu linie mediană pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 2 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Tratamentul hipertensiunii arteriale. - Prevenţie cardiovasculară: scăderea mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare la pacienţi cu: afecţiune cardiovasculară aterotrombotică manifestă (antecedente de boală coronariană sau accident vascular cerebral sau boală vasculară periferică) sau diabet zaharat însoţit de cel puţin un factor de risc cardiovascular (vezi pct. 5.1). - Tratamentul afecţiunii renale: Nefropatie glomerulară diabetică în stadiu incipient, definită prin Lugege kogu dokumenti