Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ramipril e diuretici
SANDOZ S.P.A.
C09BA05
Ramipril and diuretics
"2.5 MG/12.5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "2.5 MG/12.5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "2.5 MG/12.
M
Ramipril e diuretici
038004216 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038004228 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038004065 - 2.5 MG/12.5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038004141 - 2.5 MG/12.5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038004127 - 2.5 MG/12.5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038004281 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038004178 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038004267 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038004192 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038004115 - 2.5 MG/12.5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038004242 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038004255 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038004053 - 2.5 MG/12.5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038004038 - 2.5 MG/12.5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038004180 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038004166 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038004077 - 2.5 MG/12.5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038004026 - 2.5 MG/12.5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038004040 - 2.5 MG/12.5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038004230 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038004154 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038004204 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038004139 - 2.5 MG/12.5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038004279 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038004103 - 2.5 MG/12.5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038004014 - 2.5 MG/12.5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038004089 - 2.5 MG/12.5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038004091 - 2.5 MG/12.5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 5 MG/25 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 3. Come prendere RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ E A COSA SERVE RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ è una associazione di due medicinali chiamati ramipril e idroclorotiazide. RAMIPRIL appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “ACE inibitori” (Inibitori dell’Enzima di Conversione dell’Angiotensina). Esso agisce: • Diminuendo la produzione, da parte del corpo, di sostanze che possono causare un aumento della pressione del sangue • Rilassando e allargando i suoi vasi del sangue • Facilitando il suo cuore nel pompare il sangue in circolo nel corpo IDROCLOROTIAZIDE appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “diuretici tiazidici” o diuretici orali. Esso agisce aumentando la quantità di acqua (urina) che viene prodotta. Questo abbassa la pressione del sangue. RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ è usato per trattare la pressione alta del sangue. I due principi attivi agiscono Lugege kogu dokumenti
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE Sandoz 2,5 mg/12,5 mg compresse RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE Sandoz 5 mg/25 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 2,5 mg ramipril e 12,5 mg idroclorotiazide. Ogni compressa contiene 5 mg ramipril e 25 mg idroclorotiazide. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 2,5 mg/12,5 mg compresse: compressa bianca, oblunga, bipiana con faccettatura, con linea di frattura su ambo i lati. Incisa su un lato con la sigla ‘R15’. La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine di ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali. RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 5 mg/25 mg compresse: compressa bianca, oblunga, bipiana con faccettatura, con linea di frattura su ambo i lati. Incisa su un lato con la sigla ‘R30’. La compressa può essere suddivisa in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’ipertensione. Questa associazione a dose fissa è indicata nei pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con ramipril da solo o idroclorotiazide da sola. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Si raccomanda che RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ venga assunto una volta al giorno alla stessa ora, solitamente al mattino. RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ può essere assunto prima, durante o dopo i pasti, perché l’assunzione di cibo non modifica la sua biodisponibilità (vedere paragrafo 5.2). RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ deve essere deglutito con un liquido e non deve essere masticato o sbriciolato. Adulti La dose deve essere individualizzata in accordo con il profilo del paziente (vedere paragrafo 4.4) ed il controllo della pressione arteriosa. La somministrazione della associazione fissa di ramipril e idroclorotiazide è solitamente raccomandata dopo titolazione del dosagg Lugege kogu dokumenti