Ramipril + Hidroclorotiazida Sandoz 5 mg + 25 mg Comprimidos

Riik: Portugal

keel: portugali

Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
25-03-2022
Laadi alla Toote omadused (SPC)
25-03-2022
Laadi alla MMR (MMR)
25-03-2022

Toimeaine:

Ramipril + Hidroclorotiazida

Saadav alates:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

ATC kood:

C09BA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Ramipril + Hydrochlorothiazide

Annus:

5 mg + 25 mg

Ravimvorm:

Comprimido

Koostis:

Ramipril 5 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg

Manustamisviis:

Via oral

Ühikuid pakis:

Blister 28 unidade(s)

Klass:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Retsepti tüüp:

MSRM

Terapeutiline rühm:

Genérico

Terapeutiline ala:

ramipril and diuretics

Näidustused:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Toote kokkuvõte:

Número de Registo: 5328687 CNPEM: 50017080 CHNM: 10042407 Não Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2005-02-09

Infovoldik

                                APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ramipril + Hidroclorotiazida Sandoz 5 mg + 25 mg comprimidos
Ramipril + Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ramipril + Hidroclorotiazida Sandoz e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ramipril + Hidroclorotiazida
Sandoz
3. Como tomar Ramipril + Hidroclorotiazida Sandoz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ramipril + Hidroclorotiazida Sandoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ramipril + Hidroclorotiazida Sandoz e para que é
utilizado
Ramipril + Hidroclorotiazida Sandoz é uma combinação de dois
medicamentos chamados
ramipril e hidroclorotiazida.
O ramipril pertence a um grupo de medicamentos chamado “Inibidores
da ECA”
(Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina). Este medicamento
atua:
• Promovendo a diminuição da produção pelo seu organismo de
substâncias que aumentam
a sua pressão arterial
• Promovendo o relaxamento e alargamento dos seus vasos sanguíneos
• Tornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o
corpo
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos chamado
“diuréticos tiazídicos”
ou comprimidos que promovem a eliminação de água. Este medicamento
atua através do
aumento da quantidade de água (urina) produzida por si. Este aumento
produz uma
diminuição da sua pressão arter
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ramipril + Hidroclorotiazida Sandoz 5 mg + 25 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ramipril + Hidroclorotiazida Sandoz 5 mg + 25 mg comprimidos:
Cada comprimido contém 5 mg de ramipril e 25 mg de hidroclorotiazida
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de 5 mg + 25 mg contém 0,40 mg de fumarato sódico de
estearilo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos brancos, oblongos com ranhura em ambas as faces e gravados
com “R30”
numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão.
Esta associação de dose fixa está indicada em doentes cuja pressão
arterial não está
adequadamente controlada com ramipril ou hidroclorotiazida
administrados
isoladamente.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A administração de Ramipril + Hidroclorotiazida Sandoz é
recomendada em toma única
diária, à mesma hora do dia, geralmente de manhã.
Ramipril + Hidroclorotiazida Sandoz pode ser tomado antes, com, ou
após as refeições,
porque a ingestão de alimentos não altera a sua biodisponibilidade
(ver secção 5.2).
Ramipril + Hidroclorotiazida Sandoz tem de ser engolido com líquido.
Não deve ser
partido ou mastigado.
Adultos
A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver
secção 4.4) e do
controlo da pressão arterial. Geralmente é recomendada a
administração da associação
APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
fixa de ramipril e hidroclorotiazida após a titulação da dosagem
com um dos
componentes individuais.
A administração de Ramipril + Hidroclorotiazida Sandoz deve ser
iniciada com a
dosagem mais baixa disponível. Se necessário, a dose pode ser
aumentada
progressivamente de forma a alcançar a pressão arterial alvo; as
doses máximas diárias
permitidas são de 10 mg de ramipril e 25 mg de hidroclorotiazida.
Populações especiais
Doentes tratado
                                
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