Ramipril H Mibe 2,5 mg/12,5 mg tablete

Riik: Horvaatia

keel: horvaadi

Allikas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Toimeaine:

ramipril hidroklorotiazid

Saadav alates:

Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska

ATC kood:

C09BA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ramipril hidroklorotiazid

Annus:

2,5 mg + 12,5 mg

Ravimvorm:

tableta

Koostis:

Urbroj: jedna tableta sadrži 2,5 mg ramiprila i 12,5 mg hidroklorotiazida

Retsepti tüüp:

na recept ponovljivi recept

Valmistatud:

mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka

Toote kokkuvõte:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-554100700-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-37

Loa andmise kuupäev:

2020-01-31

Infovoldik

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
RAMIPRIL H MIBE 2,5 MG/12,5 MG TABLETE
RAMIPRIL H MIBE 5 MG/25 MG TABLETE
ramipril, hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
‒
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
‒
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
‒
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
‒
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ramipril H Mibe i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ramipril H Mibe
3.
Kako uzimati Ramipril H Mibe
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ramipril H Mibe
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE RAMIPRIL H MIBE I ZA ŠTO SE KORISTI
Ramipril H Mibe je kombinacija dvaju lijekova koji se zovu ramipril i
hidroklorotiazid.
Ramipril pripada skupini lijekova zvanih "ACE inhibitori" (Angiotensin
Converting Enzyme - angiotenzin
konvertirajući enzim). Djeluje tako da:
‒
smanjuje stvaranje tvari koje povisuju krvni tlak u Vašem tijelu,
‒
čini Vaše krvne žile opuštenijima i širima,
‒
olakšava Vašem srcu pumpati krv po tijelu.
Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova zvanih "tiazidski diuretici"
ili "tablete za vodu". Djeluje tako da
povećava količinu vode (mokraće) koju izlučujete. To pomaže u
snižavanju krvnog tlaka.
Ramipril H Mibe se koristi za liječenje povišenog krvnog tlaka.
Dvije djelatne tvari zajedno snižavaju krvni
tlak. Koriste se zajedno kad liječenje samo jednom od tih tvari nije
bilo uspješno.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RAMIPRIL H MIBE
_ _
NEMOJTE UZIMATI RAMIPRIL H MIBE

ako ste alergični na ramipril, hidroklorotiazid ili neki dr

Toote omadused

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ramipril H Mibe 2,5 mg/12,5 mg tablete
Ramipril H Mibe 5 mg/25 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Ramipril H Mibe 2,5 mg/12,5 mg tableta sadrži 2,5 mg ramiprila
i 12,5 mg hidroklorotiazida
Jedna Ramipril H Mibe 5 mg/25 mg tableta sadrži 5 mg ramiprila i 25
mg hidroklorotiazida
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna Ramipril H Mibe 2,5 mg/12,5 mg tableta sadrži 64,5 mg laktoze
hidrata.
Jedna Ramipril H Mibe 5 mg/25 mg tableta sadrži 129,0 mg laktoze
hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_ _
_Ramipril H Mibe 2,5 mg/12,5 mg_ _tablete_:
bijele do gotovo bijele, tablete ravnih ploha oblika kapsule, s urezom
na jednoj strani, s oznakom „12,5“,
dimenzija 4,0x8,0 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
_ _
_Ramipril H Mibe 5 mg/25 mg_ _tablete_:
bijele do gotovo bijele, bikonveksne tablete oblika kapsule, s
razdjelnim urezom na obje strane, dimenzija
5,0x10,0 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje hipertenzije.
Ova fiksna kombinacija indicirana je za bolesnike kojima se krvni tlak
ne može primjereno kontrolirati
uzimanjem samo ramiprila ili hidroklorotiazida.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Dozu treba odrediti individualno prema profilu bolesnika (vidjeti dio
4.4.) i kontroli krvnog tlaka. Liječenje
fiksnom
kombinacijom
ramiprila
i
hidroklorotiazida
treba
započeti
nakon
titriranja
doze
pojedinačne
komponente lijeka.
Liječenje treba započeti najmanjom dostupnom dozom. Ukoliko je
neophodno, doza se može postupno
povećavati dok se ne postigne ciljana vrijednost krvnog tlaka.
Najveća dopuštena dnevna doza je 10 mg
ramiprila i 25 mg hidroklorotiazida.
_Posebne populacije_
H A L M E D
16 - 02 - 2022
O D O B R E N O
2
_Bolesnici liječeni diureticima _
U bolesnika koji se istodobno liječe diureticima preporučuje se
oprez, s obzirom da se nakon početka
liječenja može javiti hipotenz