Riik: Sloveenia
keel: sloveeni
Allikas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ramipril
WÖRWAG Pharma
C09AA05
ramipril
tableta
ramipril 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
ramipril
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2010-11-12
1 NAVODILO ZA UPORABO RAMIGAMMA 2,5 MG TABLETE RAMIGAMMA 5 MG TABLETE RAMIGAMMA 10 MG TABLETE ramipril PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek (glejte poglavje 4) postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Ramigamma in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ramigamma 3. Kako jemati zdravilo Ramigamma 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ramigamma 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO RAMIGAMMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ramigamma vsebuje zdravilno učinkovino ramipril. Ta učinkovina spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci ACE (zaviralci angiotenzinske konvertaze). Zdravilo Ramigamma deluje tako, da: v telesu zmanjša nastajanje snovi, ki lahko zvišajo krvni tlak sprosti in razširi žile srcu olajša črpanje krvi po telesu. Zdravilo Ramigamma se lahko uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RAMIGAMMA NE JEMLJITE ZDRAVILA RAMIGAMMA če ste alergični (preobčutljivi) na ramipril (zdravilna učinkovina v zdravilu Ramigamma), katerekoli druge zaviralce ACE ali katerokoli sestavino zdravila ramigamma navedeno v poglavju 6. Med znaki alergijske reakcije so lahko izpuščaj, težave s požiranjem ali dihanjem, oteklost ustnic, obraza, žrela ali jezika. če ste kdaj imeli resno alergijsko reakcijo, imenovano "angioedem”. Med njenimi znaki so srbenje, koprivnica (urtikarija), rdeče spremembe na rokah, stopalih in žrelu, oteklost žrela in jezika, oteklost okrog oči in ustnic, težko dihanje in težko požiranje Lugege kogu dokumenti
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA RAMIGAMMA TABLETE 1. IME ZDRAVILA Ramigamma 2,5 mg tablete Ramigamma 5 mg tablete Ramigamma 10 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ 2,5 mg: Ena tableta vsebuje 2,5 mg ramiprila. 5 mg: Ena tableta vsebuje 5 mg ramiprila. 10 mg: Ena tableta vsebuje 10 mg ramiprila. 2,5 mg: Pomoţna snov: laktoza monohidrat 155,0 mg 5 mg: Pomoţna snov: laktoza monohidrat 94,0 mg 10 mg: Pomoţna snov: laktoza monohidrat 193,2 mg Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta 2,5 mg: Rumene, v obliki kapsule, neobloţene, ploske tablete, 10,0 x 5,0 mm, z zarezo na eni strani in z oznako “R2” na stranski ploskvi. Tableta se lahko deli na enaki polovici. 5 mg: Roza, v obliki kapsule, neobloţene, ploske tablete, 8,8 x 4,4 mm, z zarezo na eni strani in z oznako “R3” na stranski ploskvi. Tableta se lahko deli na enaki polovici. 10 mg: Bele do bledo bele, v obliki kapsule, neobloţene, ploske tablete, 11,0 x 5,0 mm, z zarezo na eni strani in z oznako “R4” na stranski ploskvi. Tableta se lahko deli na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje hipertenzije. 2 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE peroralna uporaba Zdravilo Ramigamma je priporočljivo jemati vsak dan ob istem dnevnem času. Zdravilo Ramigamma je mogoče vzeti pred obroki, med njimi ali po njih, ker uţivanje hrane ne vpliva na biološko uporabnost (glejte poglavje 5.2). Zdravilo Ramigamma je treba zauţiti s tekočino. Zdravila se ne sme zgristi ali zdrobiti. _ODRASLI _ Bolniki, ki dobivajo diuretike Po uvedbi zdravljenja z zdravilom Ramigamma se lahko pojavi hipotenzija; verjetnejša je pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z diuretiki. Pri takšnih bolnikih je zato potrebna previdnost, ker jim lahko primanjkuje tekočine in/ali soli. Če je mogoče, je treba uporabo diuretika prekiniti 2 ali 3 dni pred začetkom zdravljenja z zdravilom Ramigamma (glejte poglavje 4.4). Pri hipertenzivnih bolnikih, ki jim diuretika ni mogoče ukiniti, je tre Lugege kogu dokumenti