RALOXA 60 MG õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

raloksifeen

Saadav alates:

Synthon B.V.

ATC kood:

G03XC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

raloksifeen

Annus:

60mg 7TK; 60mg 40TK; 60mg 120TK; 60mg 56TK; 60mg 100TK; 60mg 70TK; 60mg 168TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT : INFORMATSIOON KASUTAJALE
RALOXA 60 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Raloksifeenvesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või
apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile kahjulik
isegi juhul, kui haigussümptomid on sarnased.
• Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui
te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE:
1. Mis ravim on RALOXA ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne RALOXA kasutamist
3. Kuidas RALOXA’t kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas RALOXA`t säilitada
6. Lisainfo
1. MIS RAVIM ON RALOXA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
RALOXA kuulub mittehormonaalsete ravimite rühma, mida nimetatakse
selektiivseteks östrogeeni
retseptorite modulaatoriteks. Kui naine jõuab menopausi, väheneb
naissuguhormoon östrogeeni tase.
RALOXA jäljendab östrogeeni toimeid pärast menopausi.
RALOXA’t kasutatakse osteoporoosi raviks ja ärahoidmiseks
menopausijärgses eas naistel. RALOXA
vähendab selgroolülimurdude ohtu menopausijärgse osteoporoosiga
naistel. Reieluukaelamurdude ohu
vähenemist ei ole tõestatud.
Osteoporoos on haigus, mis muudab teie luud hõredateks ja rabedateks,
eriti naistel pärast menopausi.
Osteoporoos muudab teid vastuvõtlikumaks luumurdudele, eriti
selgroolülide, reieluukaela ja
randmepiirkonna murdudele ning võib põhjustada seljavalu,
kehapikkuse vähenemist ja selja kõverdumist.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE RALOXA KASUTAMIST
ÄRGE VÕTKE RALOXA’T
• kui te olete allergiline (ülitundlik) raloksifeeni või RALOXA
mõne koostisosa suhtes.
• kui teil esineb veel rasestumise võimalus. RALOXA võib
kahjustada loodet.
• kui teil ravitakse või on varem ravitud suurenenud
verehüübivusega seotud haigusi
(

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
RALOXA 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2. KVALITATIIVNE JA KVANITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab 60 mg raloksifeenvesinikkloriidi, mis vastab 56
mg raloksifeenile.
INN.
_Raloxifenum_
Abiaine: üks tablett sisaldab 75,6 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged, ovaalsed, õhukese polümeerikattega tabletid, ühele poole
sisse pressitud "RX9F", teisele poole
"60".
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 NÄIDUSTUSED
Osteoporoosi ravi ja profülaktika postmenopausis naistel. On
näidatud, et lülisambamurdude
esinemissagedus väheneb oluliselt, kuid reieluukaelamurdude
esinemissagedus ei vähene.
Raloksifeeni või teiste ravimpreparaatide, sealhulgas östrogeenide,
valikul menopausijärgse naise puhul
tuleb lähtuda menopausaalsetest sümptomitest, toimest emakale ja
rinnanäärmetele ning
südameveresoonkonna riskidest ja kasuteguritest (vt lõik 5.1).
4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Soovitatav annus on üks tablett päevas, manustatuna suu kaudu, mida
võib sisse võtta mistahes kellaajal,
olenemata söögikordadest. Annuse kohandamine vanemaealistel ei ole
vajalik. Tulenevalt haigusprotsessi
iseloomust, on raloksifeen ette nähtud pikaaegseks kasutamiseks.
Üldiselt on soovitatav kaltsiumi ja D-vitamiini manustamine naistele,
kellel neid ained on toidus vähe.
Kasutamine neerukahjustuse korral:
Raske neerukahjustusega patsiendid ei tohi raloksifeeni kasutada (vt
lõik 4.3). Mõõduka ja kerge
neerukahjustusega patsientidel tuleb raloksifeeni kasutada
ettevaatlikult.
Kasutamine maksakahjustuse korral:
Maksakahjustusega patsientidel ei tohi raloksifeeni kasutada (vt lõik
4.3).
4.3 VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Fertiilses eas naised.
Venoosne trombemboolia (VTE) või selle anamnees, sealhulgas
süvaveenide tromboos, kopsuarteri
emboolia ja võrkkesta veenide tromboos.
Maksakahjustus, kaasa arvatud kolestaas.
Raske neeruka