RADECORP inhalációs aeroszol

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Toimeaine:

kalcium-DTPA

Saadav alates:

Magyar Honvédség Egészségügyi Központ

ATC kood:

V03AB

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

calcium-DTPA

Ühikuid pakis:

1x10ml tartályban és dobozban

Klass:

TK

Retsepti tüüp:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Terapeutiline rühm:

Antidotes

Toote kokkuvõte:

Kiszerelések: 1 X 10 ml tartályban és dobozban - - OGYI-T-20720 / 01 - V - TK - igen

Volitamisolek:

WEU

Loa andmise kuupäev:

2009-01-23

Infovoldik

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RADECORP INHALÁCIÓS AEROSZOL
pentetasav
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Radecorp inhalációs aeroszol és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók Radecorp inhalációs aeroszol szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Radecorp inhalációs aeroszolt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Radecorp inhalációs aeroszolt tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RADECORP INHALÁCIÓS AEROSZOL ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A légutakon keresztül a szervezetbe bekerült radioaktív
transzurán (americium, plutónium, kürium)
izotópok kiürülését elősegítő dekorporáló készítmény.
2.
TUDNIVALÓK A RADECORP INHALÁCIÓS AEROSZOL ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A RADECORP INHALÁCIÓS AEROSZOLT
- gyermekkor,
- súlyos vesekárosodás,
- csontvelő károsodás esetén.
A készítmény nem alkalmas az urán és a neptúnium megkötésére.
A RADECORP INHALÁCIÓS AEROSZOL FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL
ALKALMAZHATÓ
- vasfelhalmozódással járó anyagcserebetegségben
(hemokromatózis)
TERHESSÉG
Állatkísérletek alapján a többszöri
trinátrium-kálcium-dietilén-triaminopentaacetát (DTPA) adagolás
magzatkárosító hatású. Nincs olyan emberi vagy állatkísérletes
eredmén

Toote omadused

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
RADECORP INHALÁCIÓS AEROSZOL
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
13,5 mg pentetasav adagonként.
0,54 g pentetasav tartályonként (10 ml)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Inhalációs aeroszol.
Fehér vagy szürkésfehér szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A légutakon keresztül a szervezetbe bekerült
241
Am,
239
Pu,
238
Pu,
247
Cm transzurán elemek kiürülését
elősegítő dekorporáló készítmény.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A RADECORP inhalációs aeroszol inhalálására a kontaminációt
követő első 24, optimális esetben 1
órán belül sort kell keríteni (a készítményt adott esetben az
első 24 óra után is lehet alkalmazni). A
RADECORP inhalációs aeroszol preventív céllal nem alkalmazható.
A trinátrium-kálcium-dietilén-triaminopentaacetát (DTPA) egyszeri
dózisa 1 g. Mivel egy puff
RADECORP inhalációs aeroszol 500 mg DTPA-t tartalmaz, a
készítményből közvetlenül egymás után
2 puffot kell alkalmazni. Az egyszeri dózis nem osztható
részdózisokra!
A radioktív izotópok vizeletkoncentrációjának, illetve a
húgyhólyag sugárterhelésének csökkentése
érdekében célszerű a bőséges folyadékfogyasztás és a gyakori
vizeletürítés.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Gyermekkor, súlyos vesekárosodás, csontvelőkárosodás. A DTPA nem
alkalmas az urán és a
neptúnium dekontaminálásra.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A DTPA a szervezetben nyomelemeket (cink, magnézium, mangán) köt
meg és ürít ki a dózissal és a
kezelés időtartamával arányosan, ezért csak egyetlen kezdeti
dózis ajánlott. A kezelést a Zn-DTPA-val
kell folytatni. Amennyiben Zn-DTPA nem áll rendelkezésre, a kezelés
folytatható DTPA-val, de
gondoskodni kell a cinkpótlásról.
Az inhalációs adagolás asztmás rohamot, illetve köhögést
válthat ki.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Nem végeztek megfe