RABEPRAZOLO SPECIFAR

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Rabeprazolo

Saadav alates:

SPECIFAR S.A.

ATC kood:

A02BC04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Rabeprazole

Ühikuid pakis:

"10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 28 COMPRESSE IN BLI

Klass:

M

Terapeutiline ala:

Rabeprazolo

Toote kokkuvõte:

041542046 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041542061 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041542097 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041542085 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041542010 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041542034 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041542022 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041542109 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041542059 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041542073 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

Volitamisolek:

Revocato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RABEPRAZOLO SPECIFAR 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
RABEPRAZOLO SPECIFAR 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Rabeprazolo Specifar e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Rabeprazolo Specifar
3.
Come prendere Rabeprazolo Specifar
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rabeprazolo Specifar
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È RABEPRAZOLO SPECIFAR E A CHE COSA SERVE
Le compresse di Rabeprazolo Specifar contengono il principio attivo
rabeprazolo. Il preparato appartiene a
un gruppo di medicinali chiamati inibitori della pompa protonica, che
agiscono riducendo la quantità di acido
prodotta dallo stomaco.
Le compresse di Rabeprazolo Specifar vengono utilizzate per il
trattamento delle seguenti condizioni:
-
malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE), che può includere
bruciore di stomaco. Si verifica
quando l’acido e il cibo risalgono nell’esofago
-
ulcere nello stomaco o nella parte superiore dell’intestino. Se
queste ulcere vengono infettate da batteri
chiamati ‘Helicobacter pylori’ (H. Pylori), le verranno
somministrati anche degli antibiotici. L’uso di
Rabeprazolo Specifar e antibiotici insieme elimina l’infezione e fa
guarire l’ulcera. Inoltre blocca
l’infezione e impedisce all’ulcera di tornare.
-
sindrome di Zollinger-Ellison, una malattia nella quale lo stomaco
produce troppo acido.
2.
PRIMA DI PRENDERE RABEPRAZOLO SPECIFA

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rabeprazolo Specifar 10 mg compresse gastroresistenti
Rabeprazolo Specifar 20 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 10 mg di rabeprazolo sodico,
equivalenti a 9,42 mg di
rabeprazolo.
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di rabeprazolo sodico,
equivalenti a 18,85 mg
di rabeprazolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente
COMPRESSE GASTRORESISTENTI DA 10 MG: compresse gastroresistenti rosa,
rotonde, biconvesse con
diametro di circa 6 mm.
COMPRESSE GASTRORESISTENTI DA 20 MG: compresse gastroresistenti
gialle, rotonde, biconvesse
con diametro di circa 7,5 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Le compresse di Rabeprazolo Specifar sono indicate per il trattamento
di:
-
ulcera duodenale attiva
-
ulcera gastrica benigna attiva
-
malattia da reflusso gastroesofageo (_MRGE_) erosiva o ulcerativa
sintomatica.
-
gestione a lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo
(mantenimento MRGE)
-
trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo da
moderata a molto grave
(MRGE sintomatica)
-
sindrome di Zollinger-Ellison
-
in associazione a regimi terapeutici antibatterici adeguati per
l’eradicazione di _Helicobacter _
_pylori_ nei pazienti con ulcera peptica (Vedere paragrafo 4.2).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI/ANZIANI
_ULCERA DUODENALE ATTIVA E ULCERA GASTRICA BENIGNA ATTIVA_: la dose
orale raccomandata sia per
l’ulcera duodenale attiva, sia per l’ulcera gastrica benigna
attiva, è di 20 mg da assumersi una
volta al giorno al mattino.
La maggior parte dei pazienti con ulcera duodenale attiva guarisce
entro quattro settimane.
Tuttavia, in alcuni pazienti possono essere necessarie altre quattro
settimane di trattamento per
ottenere la guarigione. La maggior parte dei pazienti con ulcera
gastrica benigna attiva guarisce
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