Riik: Sloveenia
keel: sloveeni
Allikas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
rabeprazol
Teva Pharma B.V.
A02BC04
rabeprazol
gastrorezistentna tableta
rabeprazol 9,42 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
20 tableta
Rp
rabeprazol
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
JAZMP-IB/009-22.02 2013 NAVODILO ZA UPORABO RABEPRAZOL TEVA 10 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE RABEPRAZOL TEVA 20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE natrijev rabeprazolat PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Rabeprazol Teva in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rabeprazol Teva 3. Kako jemati zdravilo Rabeprazol Teva 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Rabeprazol Teva 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO RABEPRAZOL TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO To zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino natrijev rabeprazolat. Ta spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci protonske črpalke. Ta zdravila delujejo tako, da zmanjšujejo količino kisline, ki nastaja v želodcu. Zdravilo Rabeprazol Teva gastrorezistentne tablete se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni: - gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB), ki lahko vključuje zgago. Gastroezofagealna refluksna bolezen nastane, ko se kislina in hrana iz želodca dvigata v požiralnik; - razjed v želodcu in zgornjem delu črevesa. Če so te razjede okužene z bakterijo »_Helicobacter _ _pylori_« (_H. Pylori_), boste dobili tudi antibiotike. Kombinirana uporaba zdravila Rabeprazol Teva in antibiotikov bo odpravila okužbo in pozdravila razjedo. Poleg tega bo preprečila ponoven pojav okužbe in razjede. - Zollinger-Ellisonovega sindroma, pri katerem se izloča preveč želodčne kisline. - 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RABEPRAZOL TEVA NE JEMLJITE ZDRAVILA RABEPRAZOL TEVA: - če ste ALERGIČNI (pre Lugege kogu dokumenti
RABEPRAZOLE SODIUM 10 AND 20 MG GR TABLETS JAZMP-IB/009-22.02 2013 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Rabeprazol Teva 10 mg gastrorezistentne tablete Rabeprazol Teva 20 mg gastrorezistentne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena 10 mg gastrorezistentna tableta vsebuje 10 mg natrijevega rabeprazolata. Ena 20 mg gastrorezistentna tableta vsebuje 20 mg natrijevega rabeprazolata. Pomožne snovi Ena 10 mg gastrorezistentna tableta vsebuje 0,34 mg laktoze. Ena 20 mg gastrorezistentna tableta vsebuje 0,68 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Gastrorezistentna tableta. 10 mg: rožnata, okrogla tableta, s črnim natisnjenim napisom »N« in »10« na eni strani tablete. 20 mg: rumena, okrogla tableta, s črnim natisnjenim napisom »93«, »64«. Tablete so ravne na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Rabeprazol je indiciran za: zdravljenje aktivne razjede na dvanajstniku; zdravljenje aktivne benigne razjede na želodcu; zdravljenje simptomatske erozivne ali ulcerativne gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB); dolgotrajno zdravljenje GERB (vzdrževalno zdravljenje); simptomatsko zdravljenje zmerne do zelo hude GERB (simptomatske GERB); zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma; v kombinaciji z ustreznimi antibakterijskimi terapevtskimi režimi za eradikacijo bakterije _Helicobacter pylori_ pri bolnikih s peptično razjedo (glejte poglavje 4.2). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odrasli/starejši bolniki _Aktivna razjeda na dvanajstniku in aktivna benigna razjeda na želodcu _ Priporočeni peroralni odmerek za aktivno razjedo na dvanajstniku in aktivno benigno razjedo na želodcu je 20 mg. Vzeti ga je treba enkrat dnevno, in sicer zjutraj. Aktivna razjeda na dvanajstniku se pri večini bolnikov pozdravi v 4 tednih, vendar bodo nekateri bolniki morda potrebovali dodatne 4 tedne zdravljenja. Aktivna benigna razjeda na želodcu se pri večini bolnikov pozdravi v 6 tednih, vendar bodo nekateri bolniki morda potrebova Lugege kogu dokumenti