Rabadrop suukaudne suspensioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

marutaudi elusviirusvaktsiin

Saadav alates:

Bioveta a.s.

ATC kood:

QI07BD80

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

rabies elusviirusvaktsiin

Annus:

1annus 700TK; 1annus 30TK; 1annus 1.8ml 700TK; 1annus 1.8ml 600TK; 1annus 1.8ml 20TK; 1annus 1.8ml 30TK

Ravimvorm:

suukaudne suspensioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT
RABADROP, suukaudne suspensioon
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Bioveta, a. s., Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Tšehhi
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
RABADROP, suukaudne suspensioon
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (1,8 ml) sisaldab:
Toimeaine:
Atenueeritud marutaudi viiruse tüvi SAD Clone 1,8 x 10
6,0
ID
50
*
–
1,8 x 10
8,5
ID
50
*
*50% - koekultuuri nakatav annus
Abiained:
Stabiliseeriv puhver
Peibutise mass:
Peibutise mass nr 1
Veiserasv, kõva parafiin, parafiiniõli, kalajahu, biomarker
–
tetratsükliinvesinikkloriid.
Peibutise mass nr 2
Palmiõli, kalajahu, kõva parafiin, bergafat, biomarker
–
tetratsükliinvesinikkloriid.
Peibutise mass nr 3
Veiserasv, palmiõli, kalajahu, kõva parafiin, bergafat, biomarker
–
tetratsükliinvesinikkloriid.
Kui seda nõuavad hanke eritingimused, ei pruugi peibutises
biomarkerit sisalduda. Biomarkeri
väljajätmine ei mõjuta negatiivselt peibutiste vastuvõetavust.
Peibutis on rohekaspruuni kuni pruuni värvi, ruudu- või
kuulikujuline, tahke konsistentsiga. Peibutise
sees on plastikblister mitmes keeles tekstiga
„
Ettevaatust
–
marutaudi vastane vaktsiin
“
. Blistri sees on
oranži kuni punakaslillat värvi suspensioon (vaktsiinitüvi koos
stabiliseeriva puhvriga).
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Looduses elavate rebaste ja kährikute aktiivseks immuniseerimiseks
marutaudi nakatumise
vältimiseks.
Immuunsuse kestus: vähemalt 12 kuud.
2
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Kõrvaltoimed ei ole teada.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LOOMALIIGID
Rebane (Vulpes vulpes), kährik (Nyctereutes procyonoides).
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -M

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
RABADROP, suukaudne suspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (1,8 ml) sisaldab:
TOIMEAINE:
Atenueeritud marutaudi viiruse tüvi SAD Clone 1,8 x 10
6,0
ID
50
*
–
1,8 x 10
8,5
ID
50
*
*50% - koekultuuri nakatav annus
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne suspensioon.
Peibutis on rohekaspruuni kuni pruuni värvi, ruudu- või
kuulikujuline, tahke konsistentsiga. Peibutise
sees on plastikblister mitmes keeles tekstiga
„
Ettevaatust
–
marutaudi vastane vaktsiin
“
. Blistri sees on
oranži kuni punakaslillat värvi suspensioon (vaktsiinitüvi koos
stabiliseeriva puhvriga).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Rebane (
_Vulpes vulpes_
), kährik (
_Nyctereutes procyonoides_
).
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Looduses elavate rebaste ja kährikute aktiivseks immuniseerimiseks
marutaudi nakatumise
vältimiseks.
Immuunsuse kestus: vähemalt 12 kuud.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ärge jaotage peibutisi asulate, teede ja veekogude (järvede,
jõgede, veehoidlate) lähedusse.
See vaktsiin ei ole mõeldud koduloomade vaktsineerimiseks. Vaktsiin
võib blistri mitteseeditava
materjali tõttu tekitada seedetrakti häire sümptomeid.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
2
Vaktsiin sisaldab elus nõrgestatud mikroorganisme, seetõttu peavad
vaktsiini käsitlevad isikud olema
ettevaatlikud ning kandma sobivat kaitseriietust ja -kindaid, et
vältida ravimiga kokkupuudet.
Juhuslikul kontaktil vaktsiini toimeainega pesta kokku puutunud kohta
kohe vee ja seebiga, pöörduda
viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või etiketti.
Ettenähtud esmaabimeetmed, mida rakendatakse kohe pärast inimese
otsest kokkupuudet
vaktsineerimisvedelikuga, peaksid olema kooskõlas WHO soovitustega
vastavalt
„
WHO käsiraamatule
profülaktikaks en