Quinapril HEXAL 5 mg Filmtabletten

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Quinaprilhydrochlorid

Saadav alates:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Quinapril hydrochloride

Ravimvorm:

Filmtablette

Koostis:

Quinaprilhydrochlorid (23354) 5,415 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

2004-05-19

Infovoldik

1- 1 -
150113- 113 -
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 59265.00.00
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte
an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Quinapril HEXAL 5 mg und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Quinapril HEXAL
5 mg beachten?
3. Wie ist Quinapril HEXAL 5 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Quinapril HEXAL 5 mg aufzubewahren?
PE 
Quinapril HEXAL 5 mg Filmtabletten
PF 
Wirkstoff: Quinaprilhydrochlorid
PG 
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist:
Quinaprilhydrochlorid
1 Filmtablette enthält 5 mg Quinapril (als
Quinaprilhydrochlorid).
PH   
Die sonstigen Bestandteile sind:
Schweres basisches Magnesiumcarbonat;
Calciumhydrogenphosphat; Vorverkleisterte Stärke (Mais);
Croscarmellose-Natrium; Magnesiumstearat (Ph.Eur.);
Hypromellose; Hyprolose; Titandioxid (E 171);
Macrogol (400); Eisen(III)-oxid (E 172).
2- 2 -
250213- 213 -
P4   
Quinapril HEXAL 5 mg ist in Packungen mit 30, 50 und
100 Filmtabletten erhältlich.
Die Filmtabletten sind rot-braun und oval (4,5 x 8,7 mm)
mit beidseitiger Bruchrille sowie der Prägung "I" auf
einer Seite.
PC1 1.  
WAS IST QUINAPRIL HEXAL 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PI  1.1 
Quinapril HEXAL 5 mg ist ein
Angiotensin-Conversions-Enzym-Hemm

Toote omadused

Zul.-Nr. 59265.00.00/59265.01.00/59265.02.00; SE/H/0395/001-003
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03/2012 V028
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL / SPC)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Quinapril HEXAL® 5 mg Filmtabletten
Quinapril HEXAL® 10 mg Filmtabletten
Quinapril HEXAL® 20 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Quinapril HEXAL 5 mg _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Quinapril (als Quinaprilhydrochlorid).
_Quinapril HEXAL 10 mg _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Quinapril (als
Quinaprilhydrochlorid).
_Quinapril HEXAL 20 mg _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Quinapril (als
Quinaprilhydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Quinapril HEXAL 5 mg ist eine ovale, bikonvexe, rotbraune Filmtablette
mit beidseitiger Bruchkerbe und
der Prägung „I“ auf einer Seite. Größe: 4,5 x 8,7 mm.
Quinapril HEXAL 10 mg ist eine ovale, bikonvexe, rotbraune
Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe und
der Prägung „L“ auf einer Seite. Größe: 5,8 x 11,3 mm.
Quinapril HEXAL 20 mg ist eine runde, bikonvexe, rotbraune
Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe und
der Prägung „I“ auf einer Seite. Durchmesser: 7 mm.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

essentielle Hypertonie

Herzinsuffizienz
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosis sollte den individuellen Bedürfnissen angepasst werden.
Für die unterschiedlichen Dosierungen ist Quinapril HEXAL in den
Stärken 5 mg, 10 mg und 20 mg
erhältlich.
ESSENTIELLE HYPERTONIE
Monotherapie
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg 1-mal täglich. Je nach
Ansprechen des Patienten kann die Dosis
in der Folgezeit angepasst werden. Dosisanpassungen sollten in
Abständen von 3 Wochen erfolgen. Die
übliche Erhaltungsdosis beträgt 10-20 mg/Tag. Die Tagesdosis darf 40
mg nicht überschreiten.
Quinapril sollte als Einzeldosis oder auf 2 Gaben verteilt gegeben
werden. Bei der Mehrzahl der Patienten ist