QUETIAPINE POLPHARMA õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
16-01-2021
Toote omadused Toote omadused (SPC)
16-01-2021

Toimeaine:

kvetiapiin

Saadav alates:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

ATC kood:

N05AH04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

kvetiapiin

Annus:

300mg 90TK; 300mg 60TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Quetiapine Polpharma, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Quetiapine Polpharma, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Quetiapine Polpharma, 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Quetiapine Polpharma, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Quetiapine Polpharma, 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kvetiapiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Quetiapine Polpharma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Quetiapine Polpharma võtmist
3.
Kuidas Quetiapine Polpharma’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Quetiapine Polpharma’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Quetiapine Polpharma ja milleks seda kasutatakse
Teie ravimi nimetus on Quetiapine Polpharma. Selle toimeaine on
kvetiapiin. See kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks. Need ravimid aitavad
seisundite korral, mis
põhjustavad selliseid sümptomeid nagu:
-
te võite näha, kuulda või tunda asju, mida ei ole olemas, uskuda
asju, mis ei vasta tõele või
tunda ebatavalist umbusklikkust, ärevust, segasust, süüd, pinget
või depressiooni;
-
te võite tunda suurt elevust, õnnetunnet, erutust, entusiasmi või
üliaktiivsust või pidurdamatust,
sh olla agressiivne, käituda häirivalt või agressiivselt.
2.
Mida on vaja teada enne Quetiapine Polpharma võtmist
Ärge võtke Quetiapine Polpharma’t:
-
kui olete kvetiapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.

                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Quetiapine Polpharma, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Quetiapine Polpharma, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Quetiapine Polpharma, 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Quetiapine Polpharma, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Quetiapine Polpharma, 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg, 100 mg, 150
mg, 200 mg või 300 mg
kvetiapiini (fumaraadina).
INN. Quetiapinum
Quetiapine Polpharma 25 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett
sisaldab 0,315 mg
laktoosmonohüdraati.
Quetiapine Polpharma 100 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett
sisaldab 1,26 mg
laktoosmonohüdraati.
Quetiapine Polpharma 150 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett
sisaldab 1,89 mg
laktoosmonohüdraati.
Quetiapine Polpharma 200 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett
sisaldab 2,52 mg
laktoosmonohüdraati.
Quetiapine Polpharma 300 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett
sisaldab 3,78 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
25 mg: Roosat värvi ümmargused ja kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid.
100 mg: Kollast värvi ümmargused ja kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid.
150 mg: Kreemjat värvi ümmargused ja kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid.
200 mg: Valget värvi ümmargused ja kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid.
300 mg: Valget värvi piklikud õhukese polümeerikattega tabletid,
mille ühel küljel on poolitusjoon.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Skisofreenia.
Bipolaarse häirega seotud mõõduka raskusega kuni raskete mania
episoodide ravi. Ei ole tõestatud, et
kvetiapiin hoiaks ära mania või depressiooni episoodide kordumist
(vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
2
Erinevate näidustuste puhul on annustamisskeemid erinevad. Seetõttu
tuleb taga
                                
                                Lugege kogu dokumenti