QUETIAPINA ZENTIVA

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
09-04-2021
Laadi alla Toote omadused (SPC)
09-04-2021

Toimeaine:

Quetiapina

Saadav alates:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

ATC kood:

N05AH04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Quetiapine

Ühikuid pakis:

" 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; " 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMP

Klass:

M

Terapeutiline ala:

Quetiapina

Toote kokkuvõte:

041279023 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279163 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279225 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041279264 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279199 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041279377 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279314 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL SINGOLA DOSE - Autorizzato; 041279391 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041279100 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041279151 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279074 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279276 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279136 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279148 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279201 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041279365 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279062 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279050 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279213 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041279389 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279288 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279302 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL SINGOLA DOSE - Autorizzato; 041279124 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279112 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279011 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279175 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279403 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041279098 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041279187 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL SINGOLA DOSE - Autorizzato; 041279237 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279290 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL SINGOLA DOSE - Autorizzato; 041279338 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279326 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL SINGOLA DOSE - Autorizzato; 041279086 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL SINGOLA DOSE - Autorizzato; 041279035 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279340 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279249 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
QUETIAPINA ZENTIVA
25 MG, 100 MG, 200 MG, 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non
elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Quetiapina Zentiva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Quetiapina Zentiva
3.
Come prendere Quetiapina Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Quetiapina Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È QUETIAPINA ZENTIVA E A CHE COSA SERVE
Quetiapina Zentiva contiene una sostanza chiamata quetiapina. Questa
sostanza appartiene ad un gruppo di medicinali denominati
antipsicotici.
Quetiapina Zentiva può essere usato per trattare diverse malattie
come
le seguenti:
•
Depressione bipolare: ci si può sentire tristi, oppure depressi, con
senso di colpa, senza energia, senza appetito o con difficoltà a
prendere sonno.
•
Mania: ci si può sentire molto eccitati, euforici, agitati,
entusiasti o
iperattivi o avere poca capacità di giudizio, inclusi stati di
aggressività o distruttivi.
•
Schizofrenia: si ha la sensazione di udire o sentire cose che nella
realtà non sono presenti, ci si convince di cose che non
corrispondono al vero o ci si sente insolitamente sospettosi, ansiosi,
confusi, con senso di colpa, tesi o depressi.
Il medico può continuare a prescriverle Quetiapina Zentiva anche se
si
sente meglio.
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Documento reso disponibile da AIFA il 09/04/2021
_Esu
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
QUETIAPINA ZENTIVA 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
QUETIAPINA ZENTIVA 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
QUETIAPINA ZENTIVA 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
QUETIAPINA ZENTIVA 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
QUETIAPINA ZENTIVA 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg di quetiapina come
quetiapina fumarato.
Eccipienti con effetti noti:
Una compressa contiene 0,95 mg di lattosio monoidrato e 0,14 mg di
sodio.
QUETIAPINA ZENTIVA 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di quetiapina come
quetiapina fumarato.
Eccipienti con effetti noti:
Una compressa contiene 3,8 mg di lattosio monoidrato e 0,55 mg di
sodio.
QUETIAPINA ZENTIVA 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di quetiapina come
quetiapina fumarato.
Eccipienti con effetti noti:
Una compressa contiene 7,6 mg di lattosio monoidrato e 1,1 mg di
sodio.
QUETIAPINA ZENTIVA 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di quetiapina come
quetiapina fumarato.
Eccipienti con effetti noti:
Una compressa contiene 11,4 mg di lattosio monoidrato e 1,65 di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
COMPRESSA RIVESTITA CON FILM
QUETIAPINA ZENTIVA 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Compresse rivestite con film di colore pesca, rotonde, biconvesse.
QUETIAPINA ZENTIVA 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Compresse rivestite con film di colore giallo, rotonde, biconvesse con
una linea
di frattura su un lato*.
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Documento reso disponibile da AIFA il 09/04/2021
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