Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Quetiapina
ZENTIVA ITALIA S.R.L.
N05AH04
Quetiapine
" 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; " 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMP
M
Quetiapina
041279023 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279163 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279225 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041279264 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279199 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041279377 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279314 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL SINGOLA DOSE - Autorizzato; 041279391 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041279100 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041279151 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279074 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279276 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279136 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279148 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279201 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041279365 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279062 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279050 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279213 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041279389 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279288 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279302 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL SINGOLA DOSE - Autorizzato; 041279124 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279112 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279011 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279175 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279403 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041279098 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041279187 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL SINGOLA DOSE - Autorizzato; 041279237 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279290 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL SINGOLA DOSE - Autorizzato; 041279338 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279326 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL SINGOLA DOSE - Autorizzato; 041279086 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL SINGOLA DOSE - Autorizzato; 041279035 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279340 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041279249 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE QUETIAPINA ZENTIVA 25 MG, 100 MG, 200 MG, 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Quetiapina Zentiva e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Quetiapina Zentiva 3. Come prendere Quetiapina Zentiva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Quetiapina Zentiva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È QUETIAPINA ZENTIVA E A CHE COSA SERVE Quetiapina Zentiva contiene una sostanza chiamata quetiapina. Questa sostanza appartiene ad un gruppo di medicinali denominati antipsicotici. Quetiapina Zentiva può essere usato per trattare diverse malattie come le seguenti: • Depressione bipolare: ci si può sentire tristi, oppure depressi, con senso di colpa, senza energia, senza appetito o con difficoltà a prendere sonno. • Mania: ci si può sentire molto eccitati, euforici, agitati, entusiasti o iperattivi o avere poca capacità di giudizio, inclusi stati di aggressività o distruttivi. • Schizofrenia: si ha la sensazione di udire o sentire cose che nella realtà non sono presenti, ci si convince di cose che non corrispondono al vero o ci si sente insolitamente sospettosi, ansiosi, confusi, con senso di colpa, tesi o depressi. Il medico può continuare a prescriverle Quetiapina Zentiva anche se si sente meglio. Pag. 1 a 13 Documento reso disponibile da AIFA il 09/04/2021 _Esu Lugege kogu dokumenti
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE QUETIAPINA ZENTIVA 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM QUETIAPINA ZENTIVA 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM QUETIAPINA ZENTIVA 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM QUETIAPINA ZENTIVA 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA QUETIAPINA ZENTIVA 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg di quetiapina come quetiapina fumarato. Eccipienti con effetti noti: Una compressa contiene 0,95 mg di lattosio monoidrato e 0,14 mg di sodio. QUETIAPINA ZENTIVA 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di quetiapina come quetiapina fumarato. Eccipienti con effetti noti: Una compressa contiene 3,8 mg di lattosio monoidrato e 0,55 mg di sodio. QUETIAPINA ZENTIVA 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di quetiapina come quetiapina fumarato. Eccipienti con effetti noti: Una compressa contiene 7,6 mg di lattosio monoidrato e 1,1 mg di sodio. QUETIAPINA ZENTIVA 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di quetiapina come quetiapina fumarato. Eccipienti con effetti noti: Una compressa contiene 11,4 mg di lattosio monoidrato e 1,65 di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA COMPRESSA RIVESTITA CON FILM QUETIAPINA ZENTIVA 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Compresse rivestite con film di colore pesca, rotonde, biconvesse. QUETIAPINA ZENTIVA 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Compresse rivestite con film di colore giallo, rotonde, biconvesse con una linea di frattura su un lato*. PAG 1 DI 29 Documento reso disponibile da AIFA il 09/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali Lugege kogu dokumenti