QUETIAPINA TEVA 50 mg

Riik: Rumeenia

keel: rumeenia

Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

QUETIAPINUM

Saadav alates:

TEVA PHARM. WORKS PRIVATE LTD. COMPANY - UNGARIA

ATC kood:

N05AH04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

QUETIAPINUM

Annus:

50mg

Ravimvorm:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Retsepti tüüp:

PRF

Valmistatud:

TEVA B.V. - TARILE DE JOS

Terapeutiline rühm:

ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE

Toote kokkuvõte:

9510/2016/15 Cutie cu blist. perforate cu doze unitare din PVC/PVDC-Al continand 60 x 1 compr. cu elib. prel.; 9510/2016/14 Cutie cu blist. perforate cu doze unitare din PVC/PVDC-Al continand 30 x 1 compr. cu elib. prel.; 9510/2016/13 Cutie cu blist. perforate cu doze unitare din PVC/PVDC-Al continand 10 x 1 compr. cu elib. prel.; 9510/2016/12 Cutie cu blist. perforate cu doze unitare din PVC/PVDC-Al continand 100 x 1 compr. cu elib. prel.; 9510/2016/11 Cutie cu 1 flac. PEID avand capacitatea de 75 ml x 60 compr. cu elib. prel.; 9510/2016/10 Cutie cu 1 flac. PEID avand capacitatea de 50 ml x 60 compr. cu elib. prel.; 9510/2016/09 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 100 compr. cu elib. prel.; 9510/2016/08 Cutie cu blist.PVC/PVDC-Al x 90 compr. cu elib. prel.; 9510/2016/07 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 60 compr. cu elib. prel.; 9510/2016/06 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 56 compr. cu elib. prel. (ambalaj tip calendar); 9510/2016/05 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 50x1 compr. cu elib. prel. (ambalaj de uz spitalicesc); 9510/2016/04 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 50 compr. cu elib. prel.; 9510/2016/03 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 30 compr. cu elib. prel.; 9510/2016/02 Cutie cu blist.PVC/PVDC-Al x 20 compr. cu elib. prel.; 9510/2016/01 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 10 compr. cu elib. prel.

Infovoldik

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9510/2016/01-15 _Anexa 1 _ 9511/2016/01-12 9512/2016/01-12 9513/2016/01-12 9514/2016/01-12
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
QUETIAPINĂ TEVA 50 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
QUETIAPINĂ TEVA 150 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
QUETIAPINĂ TEVA 200 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
QUETIAPINĂ TEVA 300 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
QUETIAPINĂ TEVA 400 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
quetiapină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă observaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Quetiapină Teva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Quetiapină Teva
3.
Cum să luaţi Quetiapină Teva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Quetiapină Teva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE QUETIAPINĂ TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Quetiapină Teva conţine o substanţă numită quetiapină. Aceasta
aparţine unui grup de medicamente
numite antipsihotice.Quetiapină Teva poate fi utilizată pentru
tratamentul mai multor boli, precum:
-
Depresie din cadrul tulburării bipolare şi episoadele depresive
majore din cadrul tulburării
depresive majore: afecţiune în care puteţi să vă simţiţi trist
sau puteţi să realizaţi că sunteţi
depresiv, aveţi senzaţie de vinovăţie, lipsă de en

Toote omadused

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9510/2016/01-15 _Anexa 2 _ 9511/2016/01-12
9512/2016/01-12
9513/2016/01-12
9514/2016/01-12 _ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Quetiapină Teva 50 mg comprimate cu eliberare prelungită
Quetiapină Teva 150 mg comprimate cu eliberare prelungită
Quetiapină Teva 200 mg comprimate cu eliberare prelungită
Quetiapină Teva 300 mg comprimate cu eliberare prelungită
Quetiapină Teva 400 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat de 50 mg conţine quetiapină 50 mg (sub formă de
fumarat de quetiapină).
Fiecare comprimat de 150 mg conţine quetiapină 150 mg (sub formă de
fumarat de quetiapină).
Fiecare comprimat de 200 mg conţine quetiapină 200 mg (sub formă de
fumarat de quetiapină).
Fiecare comprimat de 300 mg conţine quetiapină 300 mg (sub formă de
fumarat de quetiapină).
Fiecare comprimat de 400 mg conţine quetiapină 400 mg (sub formă de
fumarat de quetiapină).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită.
_ _
50 mg
Comprimate filmate biconvexe, oblongi, de culoare brună, marcate cu
“Q50” pe o față.
150 mg
Comprimate filmate biconvexe, oblongi, de culoare albă, marcate cu
“Q150” pe o față.
200 mg
Comprimate filmate biconvexe, oblongi, de culoare galbenă, marcate cu
“Q200” pe o față.
300 mg
Comprimate filmate biconvexe, oblongi, de culoare galben pal, marcate
cu “Q300” pe o față.
400 mg
Comprimate filmate biconvexe, oblongi, de culoare albă, marcate cu
“Q400” pe o față.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Quetiapina este indicată pentru:
2
•
tratamentul schizofreniei
•
tratamentul tulburării bipolare:
-
episoade maniacale moderate până la severe asociate tulburării
bipolare
-
episoade depresive majore asociate tulburării bipolare
-
prevenirea recidivei afecţiunii bipolare la pacienţii cu episo