Riik: Island
keel: islandi
Allikas: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Quetiapinum fúmarat
Medical Valley Invest AB
N05AH04
Quetiapinum
200 mg
Forðatafla
(R) Lyfseðilsskylt
076657 Þynnupakkning PVC/PCTFE/álþynnur V0273
Markaðsleyfi útgefið
2018-04-17
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA QUETIAPIN MEDICAL VALLEY 50 MG FORÐATÖFLUR QUETIAPIN MEDICAL VALLEY 150 MG FORÐATÖFLUR QUETIAPIN MEDICAL VALLEY 200 MG FORÐATÖFLUR QUETIAPIN MEDICAL VALLEY 300 MG FORÐATÖFLUR QUETIAPIN MEDICAL VALLEY 400 MG FORÐATÖFLUR quetiapin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Quetiapin Medical Valley og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Quetiapin Medical Valley 3. Hvernig nota á Quetiapin Medical Valley 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Quetiapin Medical Valley 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM QUETIAPIN MEDICAL VALLEY OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Quetiapin Medical Valley inniheldur virka efnið quetiapin. Það tilheyrir flokki lyfja sem nefnast geðrofslyf. Hægt er að nota Quetiapin Medical Valley til að meðhöndla ýmsa sjúkdóma, eins og: • Geðlægð í geðhvarfasjúkdómi (bipolar depression) og alvarlegar geðlægðarlotur í alvarlegu þunglyndi: þú finnur fyrir depurð, eða þú getur fundið fyrir þunglyndi, fengið sektarkennd, verið orkulaus, misst matarlyst eða getur ekki sofið. • Geðhæð (mania): þú finnur fyrir æsingi, ofsakæti, uppnámi, ákafa eða ofvirkni eða þú hefur slæma dómgreind, getur m.a. verið árásargjarn/gjörn eða truflandi. • Geðklofi: þú heyrir eða finnur fyrir hlutum sem ekki eru til staðar, trúir hlutu Lugege kogu dokumenti
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Quetiapin Medical Valley 50 mg forðatöflur Quetiapin Medical Valley 150 mg forðatöflur Quetiapin Medical Valley 200 mg forðatöflur Quetiapin Medical Valley 300 mg forðatöflur Quetiapin Medical Valley 400 mg forðatöflur 2. INNIHALDSLÝSING Quetiapin Medical Valley 50 mg inniheldur 50 mg quetiapin (sem quetiapinfúmarat). Quetiapin Medical Valley 150 mg inniheldur 150 mg quetiapin (sem quetiapinfúmarat). Quetiapin Medical Valley 200 mg inniheldur 200 mg quetiapin (sem quetiapinfúmarat). Quetiapin Medical Valley 300 mg inniheldur 300 mg quetiapin (sem quetiapinfúmarat). Quetiapin Medical Valley 400 mg inniheldur 400 mg quetiapin (sem quetiapinfúmarat). Hjálparefni með þekkta verkun Quetiapin Medical Valley 50 mg inniheldur 14 mg af laktósa (vatnsfríum) í hverri töflu. Quetiapin Medical Valley 150 mg inniheldur 42 mg af laktósa (vatnsfríum) í hverri töflu. Quetiapin Medical Valley 200 mg inniheldur 56 mg af laktósa (vatnsfríum) í hverri töflu. Quetiapin Medical Valley 300 mg inniheldur 85 mg af laktósa (vatnsfríum) í hverri töflu. Quetiapin Medical Valley 400 mg inniheldur 113 mg af laktósa (vatnsfríum) í hverri töflu. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. _ _ _ _ 3. LYFJAFORM Forðatafla 50 mg:hvítar til beinhvítar, kringlóttar tvíkúptar töflur, 7,1 mm í þvermál og 3,2 mm á þykkt, merktar „50“ á annarri hliðinni. 150 mg:hvítar til beinhvítar, aflangar tvíkúptar töflur, 13,6 mm að lengd, 6,6 mm á breidd og 4,2 mm á þykkt, merktar „150“ á annarri hliðinni. 200 mg:hvítar til beinhvítar, aflangar tvíkúptar töflur, 15,2 mm að lengd, 7,7 mm á breidd og 4,8 mm á þykkt, merktar „200“ á annarri hliðinni. 300 mg:hvítar til beinhvítar, aflangar tvíkúptar töflur, 18,2 mm að lengd, 8,2 mm á breidd og 5,4 mm á þykkt, merktar „300“ á annarri hliðinni. 400 mg:hvítar til beinhvítar, egglaga tvíkúptar töflur, 20,7 mm að lengd, 10,2 mm á breidd og 6,3 mm á þykkt, merktar Lugege kogu dokumenti