Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sägepalmenfrüchte, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
TAD Pharma GmbH (3044021)
Saw Palmetto fruits, ZE with Ethanol/Ethanol-water (%)
Weichkapsel
Sägepalmenfrüchte, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (03411) 160 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1999-09-10
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN PROSTESS ® , WEICHKAPSELN Wirkstoff: Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Prostess und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Prostess beachten? 3. Wie ist Prostess einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Prostess aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PROSTESS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Prostess ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von Prostata-bedingten Harnbeschwerden. PROSTESS WIRD ANGEWENDET BEI Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie Stadium I und II nach Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck). Hinweis: Eine Behandlung mit Prostess sollte nur nach gesicherter Diagnose unter ärztlicher Überwachung erfolgen. Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben. Insbesondere bei Blut im Urin, Harnwegsinfekt, Verschlimmerung der Beschwerden oder akuter Harnverhaltung ist umgehend eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich. Wenn Sie sich nach mehreren Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach einigen Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, Lugege kogu dokumenti
______________________Fachinformation______________________________ ______________________________Prostess ® /- uno, Weichkapseln 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEI- MITTELS Prostess ® , Weichkapseln Prostess ® uno, Weichkapseln 2 QUALITATIVE UND QUANTITATI- VE ZUSAMMENSETZUNG Prostess: 1 Weichkapsel enthält 160 mg Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten (Extr. Sabalis serrulatae) (7,5-12,5 : 1) Auszugsmittel: Ethanol 90% (m/m) Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 11-13,5 mg Sorbitol pro Weichkapsel. Prostess uno: 1 Weichkapsel enthält 320 mg Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten (Extr. Sabalis serrulatae) (7,5-12,5 : 1) Auszugsmittel: Ethanol 90% (m/m) Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 17,3 mg Sorbitol pro Weichkapsel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapseln zum Einnehmen Prostess/- uno ist eine dunkelgrüne, ovale Weichgelatinekapsel. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Mik- tionsbeschwerden bei benigner Prostata- hyperplasie Stadium I bis II nach Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck). Hinweis: Eine Behandlung mit Prostess/- uno sollte nur nach gesicherter Diagnose unter ärztlicher Überwachung erfolgen. Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben. Insbesondere bei Blut im Urin, Harnwegsinfekt, Verschlimmerung der Beschwerden oder akuter Harnverhaltung ist umgehend eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Prostess: Soweit nicht anders verordnet, 2mal täglich 1 Weichkapsel Prostess nach dem Essen einnehmen. Prostess uno: Soweit nicht anders verordnet, einmal täglich 1 Weichkapsel Prostess nach dem Essen einnehmen Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Prostess/- uno ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht vorgesehen. Art der Anwendung Prostess/- Lugege kogu dokumenti