Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
dinoprostoon
Aktsiaselts KEVELT
G02AD02
dinoprostoon
1mg 1ml 1ml 20TK
infusioonilahuse kontsentraat
H
Pakendi infoleht: teave kasutajale Prostenoon 1 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Dinoprostoon Enne ravimi manustamist lugege hoolikalt infolehte infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või ämmaemandaga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui näidustused on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või ämmaemandaga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Prostenoon ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Prostenoon’i kasutamist 3. Kuidas Prostenoon’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Prostenoon’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Prostenoon ja milleks seda kasutatakse Ravimi nimetus on Prostenoon 1 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat (edaspidi siinses infolehes Prostenoon). Prostenoon sisaldab dinoprostooni (Dinoprostonum), mis kuulub prostaglandiini analoogideks nimetatavate ravimite rühma. Prostaglandiinid aitavad stimuleerida sünnitustegevust. Dinoprostoon põhjustab emakakaela pehmenemist, laienemist ja avanemist. Seda protsessi nimetatakse emakakaela “küpsemiseks”. Emakakaela “küpsus” on üheks oluliseks sünnituse eelduseks. Ravimit Prostenoon kasutatakse ainult haigla tingimustes järgmistel põhjustel: - ebaküpse emakakaela ettevalmistamine enne sünnituse esilekutsumist (ainult pikiseisus asuva üksikloote korral). - emakakaela ettevalmistamine raseduse katkestamiseks meditsiinilistel näidustustel. 2. Mida on vaja teada enne Prostenoon’i kasutamist Ärge kasutage Prostenoon’i - kui olete dinoprostooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on olnud keisrilõige või ulatuslik emakaoperatsioon; - kui esineb loote pea ja vaagna mõõtmete sobimatus; - kui Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Prostenoon, 1 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 1 mg dinoprostooni. INN. Dinoprostonum Abiained vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahuse kontsentraat. Läbipaistev värvitu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Sünnitustegevuse indutseerimine meditsiinilistel näidustustel, abordi indutseerimine teisel trimestril meditsiinilistel näidustustel ning põismooli puhul. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Infusioonilahuse valmistamine. Prostenoon’i infusioonilahuse 2 µg/ml valmistamiseks lisatakse 1 ml (1 ampull) infusioonilahuse kontsentraati 500 ml steriilsele 0,9% naatriumkloriidilahusele või 5% glükoosilahusele ning segatakse hoolikalt. Prostenoon’i infusioonilahuse 4 µg/ml valmistamiseks lisatakse 2 ml (2 ampulli) infusioonilahuse kontsentraati 500 ml steriilsele 0,9% naatriumkloriidilahusele või 5% glükoosilahusele ning segatakse hoolikalt. Annustamine. Prostenoon’i infusioonilahuse annustamine on individuaalne. Prostenoon’i ei ole soovitatav kasutada üle 2 ööpäeva. Sünnituse indutseerimine intravenoosse infusiooni abil (infusioonilahus 2 µg/ml). Infusiooni algkiirus esimese 30 minuti jooksul ei tohi ületada 0,25 µg/min. Juhul, kui on saavutatud küllaldane toime – regulaarsed emakakontraktsioonid -, jätkatakse infusiooni sama kiirusega. Kui efekt ei ole küllaldane, võib tõsta infusioonikiirust kuni 0,5 µg/min. Kui 1…2 tunni jooksul ei ole saavutatud küllaldast efekti, võib infusioonikiirust tõsta kuni 1 µg/min, erandkorras kuni 2 µg/min, kuid sellisel juhul tuleb arvestada kõrvaltoimetega ning emaka hüpertoonuse tekkimise suurema ohuga. Juhul, kui ilmneb emaka hüpertoonus või loote distress, peatatakse infusioon kuni sünnitaja ja loote seisundi normaliseerumiseni. Infusiooni võib alustada uuesti kiirusega, mis moodustab 50% viimati saavutatud kiirusest. Surnud loote puhul võib kasutada suuremaid annuseid. Infusiooni Lugege kogu dokumenti