PROSTENOON infusioonilahuse kontsentraat

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
28-11-2020
Toote omadused Toote omadused (SPC)
28-11-2020

Toimeaine:

dinoprostoon

Saadav alates:

Aktsiaselts KEVELT

ATC kood:

G02AD02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

dinoprostoon

Annus:

1mg 1ml 1ml 20TK

Ravimvorm:

infusioonilahuse kontsentraat

Retsepti tüüp:

H

Infovoldik

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Prostenoon 1 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
Dinoprostoon
Enne ravimi manustamist lugege hoolikalt infolehte infolehte, sest
siin on teile vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või ämmaemandaga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui näidustused on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või ämmaemandaga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Prostenoon ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Prostenoon’i kasutamist
3.
Kuidas Prostenoon’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Prostenoon’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Prostenoon ja milleks seda kasutatakse
Ravimi
nimetus
on
Prostenoon
1 mg/ml
infusioonilahuse
kontsentraat
(edaspidi
siinses
infolehes
Prostenoon).
Prostenoon
sisaldab
dinoprostooni
(Dinoprostonum),
mis
kuulub
prostaglandiini
analoogideks
nimetatavate
ravimite
rühma.
Prostaglandiinid
aitavad
stimuleerida
sünnitustegevust.
Dinoprostoon
põhjustab emakakaela pehmenemist, laienemist ja avanemist. Seda
protsessi nimetatakse emakakaela
“küpsemiseks”. Emakakaela “küpsus” on üheks oluliseks
sünnituse eelduseks.
Ravimit Prostenoon kasutatakse ainult haigla tingimustes järgmistel
põhjustel:
-
ebaküpse emakakaela ettevalmistamine enne sünnituse esilekutsumist
(ainult pikiseisus asuva
üksikloote korral).
-
emakakaela ettevalmistamine raseduse katkestamiseks meditsiinilistel
näidustustel.
2.
Mida on vaja teada enne Prostenoon’i kasutamist
Ärge kasutage Prostenoon’i
-
kui
olete
dinoprostooni
või
selle
ravimi
mis
tahes
koostisosade
(loetletud
lõigus
6)
suhtes
allergiline;
-
kui teil on olnud keisrilõige või ulatuslik emakaoperatsioon;
-
kui esineb loote pea ja vaagna mõõtmete sobimatus;
-
kui
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Prostenoon, 1 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 1 mg dinoprostooni.
INN. Dinoprostonum
Abiained vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
Läbipaistev värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Sünnitustegevuse indutseerimine meditsiinilistel näidustustel,
abordi indutseerimine teisel trimestril
meditsiinilistel näidustustel ning põismooli puhul.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Infusioonilahuse valmistamine. Prostenoon’i infusioonilahuse 2
µg/ml valmistamiseks lisatakse 1 ml
(1 ampull) infusioonilahuse kontsentraati 500 ml steriilsele 0,9%
naatriumkloriidilahusele või 5%
glükoosilahusele ning segatakse hoolikalt.
Prostenoon’i infusioonilahuse 4 µg/ml valmistamiseks lisatakse 2 ml
(2 ampulli) infusioonilahuse
kontsentraati 500 ml steriilsele 0,9% naatriumkloriidilahusele või 5%
glükoosilahusele ning segatakse
hoolikalt.
Annustamine.
Prostenoon’i
infusioonilahuse
annustamine
on
individuaalne.
Prostenoon’i
ei
ole
soovitatav kasutada üle 2 ööpäeva.
Sünnituse indutseerimine intravenoosse infusiooni abil
(infusioonilahus 2 µg/ml). Infusiooni algkiirus
esimese 30 minuti jooksul ei tohi ületada 0,25 µg/min. Juhul, kui on
saavutatud küllaldane toime –
regulaarsed emakakontraktsioonid -, jätkatakse infusiooni sama
kiirusega. Kui efekt ei ole küllaldane,
võib tõsta infusioonikiirust kuni 0,5 µg/min. Kui 1…2 tunni
jooksul ei ole saavutatud küllaldast
efekti, võib infusioonikiirust tõsta kuni 1 µg/min, erandkorras
kuni 2 µg/min, kuid sellisel juhul tuleb
arvestada kõrvaltoimetega ning emaka hüpertoonuse tekkimise suurema
ohuga.
Juhul, kui ilmneb emaka hüpertoonus või loote distress, peatatakse
infusioon kuni sünnitaja ja loote
seisundi normaliseerumiseni. Infusiooni võib alustada uuesti
kiirusega, mis moodustab 50% viimati
saavutatud kiirusest.
Surnud loote puhul võib kasutada suuremaid annuseid. Infusiooni

                                
                                Lugege kogu dokumenti