PROSTENOON-GEEL vaginaalgeel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

dinoprostoon

Saadav alates:

Aktsiaselts KEVELT

ATC kood:

G02AD02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

dinoprostoon

Annus:

2mg 3.5g 3ml 1TK

Ravimvorm:

vaginaalgeel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Prostenoon-Geel, 2 mg/3,5 g vaginaalgeel
dinoprostoon
Enne ravimi manustamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või ämmaemandaga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased
-
Kui
teil
tekib
ükskõik
milline
kõrvaltoime,
pidage
nõu
oma
arstiga
või
ämmaemandega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Prostenoon-Geel, 2 mg/3,5 g ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Prostenoon-Geeli, 2 mg/3,5 g kasutamist
3.
Kuidas Prostenoon-Geeli, 2 mg/3,5 g kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Prostenoon-Geeli, 2 mg/3,5 g säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Prostenoon-Geel, 2 mg/3,5 g ja milleks seda kasutatakse
Ravimi nimetus on Prostenoon-Geel, 2 mg/3,5 g vaginaalgeel (edaspidi
siinses infolehes Prostenoon-
Geel, 2 mg/3,5 g).
Prostenoon-Geel,
2
mg/3,5
g
sisaldab
dinoprostooni
(Dinoprostonum),
mis
kuulub
prostaglandiini
analoogideks
nimetatavate
ravimite
rühma.
Prostaglandiinid
aitavad
stimuleerida
sünnitustegevust.
Dinoprostoon põhjustab emakakaela pehmenemist, laienemist ja
avanemist. Seda protsessi nimetatakse
emakakaela “küpsemiseks”. Emakakaela “küpsus” on üheks
oluliseks sünnituse eelduseks.
Ravimit Prostenoon-Geel, 2 mg/3,5 g kasutatakse ainult haigla
tingimustes järgmisel põhjusel:
-
ebaküpse emakakaela ettevalmistamine enne sünnituse esilekutsumist
ülekantud raseduse puhul ja
meditsiinilistel näidustustel.
2.
Mida on vaja teada enne Prostenoon-Geeli, 2 mg/3,5 g kasutamist
Prostenoon-Geeli, 2 mg/3,5 g ei tohi kasutada
-
kui te olete dinoprostooni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on olnud keisrilõige või ulatuslik emakaoperatsi

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Prostenoon-Geel, 2 mg/3,5 g, vaginaalgeel
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks üheannuseline süstel sisaldab 2 mg dinoprostooni 3,5 g (3,0 ml)
geelis.
INN. Dinoprostonum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Ravim sisaldab 360 mg propüleenglükooli ühes annuses, mis vastab
120 mg/ml.
Abiainete täielik loetelu vt. 6.1.
3.
RAVIMVORM
Vaginaalgeel.
Läbipaistev värvitu viskoosne geel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Sünnituse indutseerimine ülekantud raseduse puhul ja
meditsiinilistel näidustustel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Algannuseks on 2 mg dinoprostooni (ühe süstli sisu). Juhul kui
algannusega 2 mg dinoprostooni ei
saavutata soovitud tulemust, võib manustamist korrata 6 tunni
möödumisel esimesest manustamisest.
Lisaannuse vajadus ja intervall oleneb patsiendi seisundist.
Lapsed ja eakad patsiendid
Puudub asjakohane kasutus nendel patsiendirühmadel.
Manustamisviis
Prostenoon-Geel, 2 mg/3,5 g süstli sisu manustatakse tupe tagumisse
võlvi juurdelisatud steriilse kateetri
abil steriilsuse nõudeid järgides. Vältimaks geeli väljavalgumist
tupe tagumisest võlvist, peab patsient
Prostenoon-Geel, 2 mg/3,5 g manustamise järel püsima lamavas asendis
vähemalt 15 minutit.
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
Prostenoon-Geel, 2 mg/3,5 g ei soovitata kasutada järgmistel
juhtudel:
1.
Kui oksütotsiinisarnased ained on vastunäidustustatud või kui emaka
pikaajalised kontraktsioonid
on vastunäidustatud:
-
keisrilõike või ulatusliku emakaoperatsiooni anamneesiga
patsientidel;
-
loote pea ja ema vaagna mõõtmete sobimatuse korral;
-
loote vale asetsuse puhul;
-
kahtlustatava või diagnoositud loote distress-sündroomi korral;
-
kui varasem sünnitus oli komplitseeritud või traumaatiline;
-
korduvsünnitaja (rohkem kui viis ajalist sünnitust).
2.
Kui lootekestad on purunenud.
3.
Vaagnapõletikega patsiendid, kui eelnevalt pole alustatud a