Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
serenoa repens
Meda Pharma Hungary Kft.
G04CX02
serenoa repens
60x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09395 / 01 - VN - TT - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09395 / 02 - VN - TT - nem
WEU
2004-04-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PROSTA-URGENIN 320 MG LÁGY KAPSZULA Szabalpálma termés kivonata MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Prosta-Urgenin kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Prosta-Urgenin kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Prosta-Urgenin kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Prosta-Urgenin kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROSTA-URGENIN KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Növényi eredetű gyógyszer prosztata megbetegedésekre. Alkalmazása ajánlott a prosztata (dülmirigy) jóindulatú megnagyobbodásának korai szakaszában (Alken szerinti I. és II., ill. Vahlensieck szerinti II. és III. szakaszban) jelentkező utócsepegés kezelésére. 2. TUDNIVALÓK A PROSTA-URGENIN KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A PROSTA-URGENIN KAPSZULÁT Ha allergiás szabalpálma termés alkoholos kivonatára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A készítmény a megnagyobbodott prosztata mia Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER NEVE PROSTA-URGENIN 320 MG LÁGY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 320 mg szabalpálma termés kivonat (8-9,52:1) kapszulánként. Kivonószer: etanol 90% (v/v) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Lágy kapszula: Sötét, zöldes-barna, jellemző szagú, folyadék, színtelen, átlátszó, ovális, 6 “minim ” lágy kapszulába töltve. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A prosztata jóindulatú megnagyobbodásának korai szakaszában (Alken szerinti I. és II., illetve Vahlensieck szerinti II. és III. szakaszban) jelentkező utócsepegés kezelésére javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Naponta egyszer egy kapszula (napi 320 mg sabalis serrulatea termés kivonatnak felel meg). Az alkalmazás módja A kapszulát egyben, szétrágás nélkül kell bevenni, egy nagy pohár vízzel, mindig ugyanabban az időben. A legjobb valamelyik étkezés során. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Gyermekkor: a készítmény javallatából következően gyermekeknél nem alkalmazható. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A készítmény a benignus prosztata hipertrofia által okozott panaszokat enyhíti, a BPH mértékét nem csökkenti. Ezért a kezelés során rendszeres orvosi felülvizsgálat szükséges. Véres vizelet vagy akut vizelet retenció esetén orvoshoz kell fordulni. 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK Nem ismertek. 4.6 TERMÉKENYSÉG, TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS A készítmény javallatából következően nőknél nem alkalmazható. OGYÉI/8480/2016 2 4.7 A KÉSZÍTMÉNY HATÁSAI A GÉPJÁRMŰVEZETÉSHEZ ÉS A GÉPEK KEZELÉSÉHEZ SZÜKSÉGES KÉPESSÉGEKRE Nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépkezeléshez szükséges képességet. 4.8 NEMKÍVÁNATOS HATÁSOK, MELLÉKHATÁSOK A nemkívánatos hatások rendszerezése a követke Lugege kogu dokumenti