Propyderm 200 mg/g Kräm

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Toimeaine:

propylenglykol

Saadav alates:

Evolan Pharma AB

ATC kood:

D02AX

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

propylene glycol

Annus:

200 mg/g

Ravimvorm:

Kräm

Koostis:

metylparahydroxibensoat Hjälpämne; cetostearylalkohol Hjälpämne; propylenglykol 200 mg Aktiv substans; etylparahydroxibensoat Hjälpämne

Retsepti tüüp:

Receptfritt

Toote kokkuvõte:

Förpacknings: Burk med pump, 700 g

Volitamisolek:

Godkänd

Loa andmise kuupäev:

2021-04-27

Infovoldik

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PROPYDERM 200 MG/G KRÄM
propylenglykol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt
anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte blir bättre eller om du blir
sämre.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Propyderm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Propyderm
3.
Hur du använder Propyderm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Propyderm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PROPYDERM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Propyderm är en vit mjukgörande kräm som har vattenbindande
egenskaper och viss antimikrobiell
effekt mot vissa svampar och bakterier.
Propyderm används för att behandla torr hud av olika slag hos vuxna
och barn.
Propylenglykol som finns i Propyderm kan också vara godkänd för att
behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PROPYDERM
ANVÄND INTE PROPYDERM
-
om du är allergisk mot propylenglykol eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges
i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Använd inte Propyderm
- på brännskadad hud
- i hörselgången eftersom propylenglykol kan skada örat
GRAVIDITET OCH AMNING
Inga kända risker under graviditet.
Använd inte Propyderm på eller omkring bröstvårtorna vid am

Toote omadused

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Propyderm 200 mg/g kräm
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g kräm innehåller propylenglykol 200 mg
Hjälpämnen med känd effekt
Cetostearylalkohol 20 mg
Etylparahydroxibensoat (E 214) 2 mg
Metylparahydroxibensoat (E 218) 3 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kräm
Vit kräm
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Torr hud av olika genes.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Krämen smörjes in vid behov, gärna flera gånger dagligen.
Administreringssätt
Kutan användning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Propyderm ska inte användas på brännskadad hud. Toxiska effekter
(hyperosmolalitet,
metabolisk acidos) finns rapporterat vid topikal administrering av
stora mängder
propylenglykolhaltiga beredningar. Det har huvudsakligen setts vid
behandling av utbredda
brännskador. Barn förefaller vara mer känsliga än vuxna. För
Propyderm har inga fall av
toxicitet rapporterats.
Undvik applikation i hörselgångarna eftersom propylenglykol kan vara
ototoxiskt.
Propyderm kräm innehåller cetostearylalkohol, som kan ge lokala
hudreaktioner (t ex
kontakteksem) samt metyl- och etylparahydroxibensoat, som kan ge
allergiska reaktioner
(eventuellt fördröjda).
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga interaktionsstudier har utförts.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
_Graviditet_
Inga kända risker under graviditet.
_Amning_
För att barnet inte i onödan ska exponeras för propylenglykol
peroralt bör Propyderm inte smörjas på
bröstvårtorna under amning.
4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
Propyderm har ingen eller försumbar effekt på förmågan att
framföra fordon och använda maskiner.
4.8
BIVERKNINGAR
De rapporterade biverkningsfrekvenserna baseras på följande
kategorier:
Mycket vanliga (≥1/10)
Vanliga (≥