PROPOVET 10 mg/ml EMULSION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
19-10-2010
Toote omadused Toote omadused (SPC)
19-10-2010

Toimeaine:

PROPOFOL

Saadav alates:

Abbott Laboratories Ltd

ATC kood:

QN01AX10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

PROPOFOL

Ravimvorm:

EMULSIÓN INYECTABLE

Koostis:

Excipientes: ACEITE DE SOJA, LECITINA DE HUEVO, GLICEROL, NITROGENO, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Manustamisviis:

VÍA INTRAVENOSA

Retsepti tüüp:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Terapeutiline rühm:

Gatos, Perros

Terapeutiline ala:

Propofol

Toote kokkuvõte:

PROPOVET 10 mg/ml EMULSION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS Caja con 5 ampollas de 20 ml Anulado No comercializado - PROPOVET 10 mg/ml EMULSION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS Caja de 5 viales de 20 ml Anulado No comercializado

Volitamisolek:

Anulado

Loa andmise kuupäev:

2015-09-24

Infovoldik

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
Titular de la autorización de comercialización: 
Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Reino Unido_ _
 
Fabricante que libera el lote: 
Abbott  Logistics  B.V,  Meeuwenlaan  4,  8011  BZ  Zwolle,  PO  Box  365,  8000  AJ  Zwolle,  Países 
Bajos 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
PROPOVET 10 mg/ml EMULSIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS 
 
3. 
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)  
 
Cada  mililitro  contiene  10  mg  de  propofol.  Emulsión  de  aspecto  lechoso,  sin  indicios  de 
separación de fases._ _
 
4. 
INDICACIÓN(ES) 
 
El  producto  está  indicado  para  el  uso  terapéutico  en  perros  y  gatos como  anestésico  general 
intravenoso de corta duración con un período de recuperación corto: 
- 
para intervenciones de corta duración, de hasta 5 minutos aproximadamente. 
- 
para la inducción y el mantenimiento de la anestesia general mediante la administración 
de dosis progresivas del producto para conseguir el efecto. 
- 
para  la  inducción  de  la  anestesia  general  mantenida  con  agentes  anestésicos 
inhalatorios. 
 
5. 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 
 
6. 
REACCIONES ADVERSAS 
 
Los  efectos  secundarios  durante  la  inducción,  el  mantenimiento  y  la  recuperación  son  poco 
frecuentes.  Como  con  otros  anes
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
PROPOVET 10 mg/ml EMULSIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
PRINCIPIO ACTIVO: 
 
DCI: Propofol  
Cada ml contiene 10 mg de propofol 
 
EXCIPIENTE(S): 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Emulsión inyectable. 
 
Emulsión de aspecto lechoso, sin indicios de separación de fases. 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 
 
Perros y gatos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO 
 
Este producto está indicado para el uso terapéutico en perros y gatos como anestésico general 
intravenoso de corta duración con un período de recuperación corto: 
 
Para intervenciones de corta duración, de hasta 5 minutos aproximadamente. 
 
Para  la  inducción  y  el  mantenimiento  de  la  anestesia  general  mediante  la  administración  de 
dosis progresivas del producto para conseguir el efecto.  
 
Para la inducción de la anestesia general mantenida con agentes anestésicos inhalatorios. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.  
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO 
 
Este producto es una emulsión estable. No lo use si observa una separación de las fases tras 
agitarlo con cuidado. 
 
Si  este  producto  se  inyecta  muy  despacio,  se  puede  producir  un  plano  de  anestesia 
inadecuado. 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL
                                
                                Lugege kogu dokumenti