Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
propofool
B. Braun Melsungen AG
N01AX10
propofool
20mg 1ml 50ml 1TK
süste-/infusiooniemulsioon
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Propofol-Lipuro 20 mg/ml, süste- või infusiooniemulsioon Propofool Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Propofol-Lipuro 20 mg/ml ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Propofol-Lipuro 20 mg/ml kasutamist 3. Kuidas Propofol-Lipuro 20 mg/ml kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Propofol-Lipuro 20 mg/ml säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Propofol-Lipuro 20 mg/ml ja milleks seda kasutatakse Propofol-Lipuro 20 mg/ml kuulub ravimite gruppi mida nimetatakse üldanesteetikumideks. Üldanesteetikume kasutatakse kirurgiliste operatsioonide või muude protseduuride ajal teadvusetuse (une) esilekutsumiseks. Samuti võib neid kasutada rahustina (te olete unine, aga mitte sügavas unes). Propofol-Lipuro 20 mg/ml kasutatakse: - Üldanesteesia sissejuhatamiseks ja säilitamiseks täiskasvanutel ja üle 3 aastastel lastel. - Kunstlikul hingamisel olevate üle 16 aastaste patsientide sedatsiooniks intensiivravis. - Täiskasvanute ja üle 3 aasta vanuste laste sedatsiooniks diagnostilistel ja kirurgilistel protseduuridel eraldi või kombinatsioonis lokaalse või regionaalanesteesiaga. 2. Mida on vaja teada enne Propofol-Lipuro 20 mg/ml kasutamist Propofol-Lipuro 20 mg/ml ei tohi kasutada: - kui olete propofooli, soja, maapähkli või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik). Ravimit ei tohi manustada 16 aastastele või noorematele patsientidele sedatsiooniks intensiivravis. Ohutus ja efektiivsus nendel vanusegruppidel ei ole tõestatud. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Propofol-Lipuro 20 mg/ml manustamist pidage nõu o Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Propofol-Lipuro 20 mg/ml, süste- või infusiooniemulsioon. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml süste- või infusiooniemulsiooni sisaldab 20 mg propofooli. Üks 50 ml viaal sisaldab 1000 mg propofooli. INN. Propofolum Teadaolevat toimet omavad abiained: 1 ml süste-või infusiooniemulsiooni sisaldab Rafineeritud sojaõli 50 mg Naatrium 0,03 mg Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste- või infusiooniemulsioon. Valge piimjas õli/vesi-tüüpi emulsioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Näidustused Propofool on lühitoimeline intravenoosne üldanesteetikum, mida kasutatakse: - üldanesteesia sissejuhatamine ja säilitamine täiskasvanutel ja üle 3 aastastel lastel; - kunstlikul ventilatsioonil olevate üle 16 aastaste patsientide sedatsioon intensiivravis; - sedatsioon diagnostilistel ja kirurgilistel protseduuridel eraldi või kombinatsioonis lokaalse või regionaalanesteesiaga täiskasvanutel ja üle 3 aasta vanustel lastel. 4.2. Annustamine ja manustamisviis Üldised juhised Propofol-Lipuro 20 mg/ml tohib manustada ainult haiglates ja vastava varustusega päevaraviosakondades anesteesia- või intensiivravialase väljaõppe saanud arstide järelvalve all. Pidevalt tuleb jälgida vereringe- ja hingamisfunktsiooni (nt EKG, pulssoksümeetria), käepärast peavad olema vahendid hingamisteede avatuse tagamiseks, kunstlikuks ventilatsiooniks ja elustamiseks. Kasutades Propofol-Lipuro 20 mg/ml patsiendile sedatatsiooniks kirurgiliste või diagnostiliste protseduuride ajal, ei tohi seda manustada isik, kes on samaaegselt seotud kirurgilise või diagnostilise protseduuri tegemisega. Propofol-Lipuro 20 mg/ml koos on tavaliselt vaja manustada ka analgeetikume. Annustamine Propofol-Lipuro 20 mg/ml manustatakse intravenoosselt. Annust kohandatakse individuaalselt vastavalt patsiendi ravivastusele. Üldanesteesia täiskasvanutel Anesteesia sissejuhatus Anesteesia induktsiooniks tiitritakse Propofol-Lipuro 20 mg/ml (ligikaudu 20...40 mg propofool Lugege kogu dokumenti