PROPOFOL BAXTER süste-/infusiooniemulsioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

propofool

Saadav alates:

Baxter Holding B.V.

ATC kood:

N01AX10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

propofool

Annus:

10mg 1ml 100ml 1TK; 10mg 1ml 20ml 5TK; 10mg 1ml 10ml 1TK

Ravimvorm:

süste-/infusiooniemulsioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PROPOFOL BAXTER 10 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONIEMULSIOON
Propofool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Propofol Baxter ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Propofol Baxter’i kasutamist
3.
Kuidas Propofol Baxter’it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Propofol Baxter’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PROPOFOL BAXTER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Propofol Baxter sisaldab toimeainet propofooli. See kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
üldanesteetikumideks. Üldanesteesiat kasutatakse teadvusetuse (une)
tekitamiseks, et oleks võimalik
teostada operatsioone ja teisi protseduure. Seda võidakse kasutada ka
sedatsiooniks (teeb teid
uimaseks, kuid teadvus ei kao).
Propofol Baxter’it manustab teile arst süstena.
Täiskasvanutel ja üle 1 kuu vanustel lastel kasutatakse seda ravimit
järgmistel eesmärkidel:
-
aitab teil uinuda enne operatsiooni või muu protseduuri alustamist
-
säilitab teie une operatsiooni või muu protseduuri ajal
-
rahustab teid diagnostiliste ja kirurgiliste protseduuride ajal,
kasutades kas ainsa ravimina või
kombinatsioonis lokaalse või regionaalse anesteesiaga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PROPOFOL BAXTER’I KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE PROPOFOL BAXTER’IT:
-
kui olete propofooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui olete allergiline maapähklite või soja suhtes, sest Propofol
Baxter sisaldab sojaõli.
-
kui olete 16 aastane või noorem, siis ei tohi seda ravimit kasutada
sedatsiooniks intensiivravis.
Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta, ärge kasutage

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Propofol Baxter, 10 mg/ml süste-/infusiooniemulsioon.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süste-/infusiooniemulsiooni sisaldab 10 mg propofooli.
Üks 10 ml viaal sisaldab 100 mg propofooli.
Üks 20 ml viaal sisaldab 200 mg propofooli.
Üks 50 ml viaal sisaldab 500 mg propofooli.
Üks 100 ml viaal sisaldab 1000 mg propofooli.
INN. Propofolum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
1 ml süste-/infusiooniemulsiooni sisaldab: rafineeritud sojaõli 100
mg, naatriumi 0,035 mg.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusiooniemulsioon.
Valge õli-vesi emulsioon.
Osmolaalsus: 250 kuni 390 mOsm/kg.
pH vahemikus 6,00 kuni 8,50
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Propofool on lühitoimeline intravenoosne üldanesteetikum, mida
kasutatakse:
-
üldanesteesia sissejuhatamiseks ja säilitamiseks täiskasvanutel ja
üle 1 kuu vanustel lastel,
-
sedatsiooniks diagnostilistel ja kirurgilistel protseduuridel eraldi
või kombinatsioonis lokaalse
või regionaalanesteesiaga täiskasvanutel ja üle 1 kuu vanustel
lastel,
-
kunstlikul ventilatsioonil olevate üle 16 aasta vanuste patsientide
sedatsiooniks intensiivravis.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Propofol Baxter 10 mg/ml tohib manustada vaid intensiivravialase
väljaõppe saanud arstide poolt või
nende järelevalve all. Propofol Baxter 10 mg/ml puuduvad
valuvaigistavad omadused, mistõttu on
koos ravimiga Propofol Baxter 10 mg/ml tavaliselt vaja manustada
täiendavaid analgeetikume.
Patsiente tuleb pidevalt jälgida ja käepärast peavad olema vahendid
patsiendi hingamisteede avatuse
tagamiseks, kunstlikuks ventilatsiooniks ja elustamiseks. Propofol
Baxter 10 mg/ml ei tohi manustada
isik, kes juhib antud kirurgilist või diagnostilist protseduuri.
Annustamine
Üldanesteesia sissejuhatus
Täiskasvanud
Eelnevalt ravimata ja ravitud patsientidel on soovitav Propofol Baxter
10 mg/ml tiitrida (ligikaudu 4
ml [40 mg propofooli] iga 10 sekundi järel boolussüstena või
infusioonina keskmisel t