Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
propofool
Baxter Holding B.V.
N01AX10
propofool
20mg 1ml 50ml 1TK
süste-/infusiooniemulsioon
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PROPOFOL BAXTER 20 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONIEMULSIOON Propofool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Propofol Baxter ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Propofol Baxter’i kasutamist 3. Kuidas Propofol Baxter’it kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Propofol Baxter’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PROPOFOL BAXTER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Propofol Baxter sisaldab toimeainet propofooli. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse üldanesteetikumideks. Üldanesteesiat kasutatakse teadvustuse (une) tekitamiseks, et oleks võimalik teostada operatsioone ja teisi protseduure. Seda võidakse kasutada ka sedatsiooniks (teeb teid uimaseks, kuid teadvus ei kao). Propofol Baxter’it manustab teile arst süstena. Täiskasvanutel ja üle 3 aastastel lastel kasutatakse seda ravimit järgmistel eesmärkidel: - aitab teil uinuda enneoperatsiooni või muu protseduuri alustamist - säilitab teie une operatsiooni või muu protseduuri ajal - rahustab teid diagnostiliste ja kirurgiliste protseduuride ajal, kasutades kas ainsa ravimina või kombinatsioonis lokaalse või regionaalse anesteesiaga. Üle 16 aastastel patsientidel kasutatakse seda ka - sedatsiooniks intensiivravis kunstliku hingamise ajal. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PROPOFOL BAXTER’I KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE PROPOFOL BAXTER’IT: - kui olete propofooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui olete allergiline maapähklite või soja suhtes, sest Propofol Baxter sisaldab sojaõli. - kui olete 16 aastane või noorem, siis ei tohi seda ravi Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Propofol Baxter, 20 mg/ml süste-/infusiooniemulsioon. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml süste-/infusiooniemulsiooni sisaldab 20 mg propofooli. Üks 50 ml viaal sisaldab 1000 mg propofooli. INN. Propofolum Teadaolevat toimet omavad abiained: 1 ml süste-/infusiooniemulsiooni sisaldab: rafineeritud sojaõli 100 mg, naatriumi 0,035 mg. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste-/infusiooniemulsioon. Valge õli-vesi emulsioon. Osmolaalsus: 250 kuni 390 mOsm/kg. pH vahemikus 6,00 kuni 8,50 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Propofool on lühitoimeline intravenoosne üldanesteetikum, mida kasutatakse: - üldanesteesia sissejuhatamiseks ja säilitamiseks täiskasvanutel ja üle 3 aasta vanustel lastel, - sedatsiooniks diagnostilistel ja kirurgilistel protseduuridel eraldi või kombinatsioonis lokaalse või regionaalanesteesiaga täiskasvanutel ja üle 3 aasta vanustel lastel, - kunstlikul ventilatsioonil olevate üle 16 aasta vanuste patsientide sedatsiooniks intensiivravis. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Propofol Baxter 20 mg/ml tohib infusioonina kasutada anesteesia sissejuhatamiseks vaid patsientidel, kellel plaanitakse seda kasutada ka anesteesia säilitamiseks. Propofol Baxter 20 mg/ml tohib manustada vaid intensiivravialase väljaõppe saanud arstide poolt või nende järelevalve all. Patsiente tuleb pidevalt jälgida ja käepärast peavad olema vahendid patsiendi hingamisteede avatuse tagamiseks, kunstlikuks ventilatsiooniks ja elustamiseks. Propofol Baxter 20 mg/ml ei tohi manustada isik, kes juhib antud kirurgilist või diagnostilist protseduuri. Annustamine Üldanesteesia sissejuhatus Täiskasvanud Propofol Baxter 20 mg/ml võib kasutada anesteesia sissejuhatamiseks infusiooni teel. Propofol Baxter 20 mg/ml manustamine boolussüstena ei ole soovitatav. Eelnevalt ravimata ja ravitud patsientidel on soovitav Propofol Baxter 20 mg/ml tiitrida (ligikaudu 2 ml [40 mg propofooli] iga 10 sekundi järel infusioonina keskmise Lugege kogu dokumenti