PROPIONATO DE CLOBETASOL

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
12-03-2022
Laadi alla Toote omadused (SPC)
11-02-2021

Toimeaine:

PROPIONATO DE CLOBETASOL

Saadav alates:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC kood:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

PROPIONATE DE CLOBETASOL

Terapeutiline ala:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Toote kokkuvõte:

0,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G  - 1058304020017 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - POMADA DERMATOLOGICA; 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G  - 1058304020025 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - POMADA DERMATOLOGICA

Volitamisolek:

Válido

Loa andmise kuupäev:

2005-01-20

Infovoldik

                                PROPIONATO DE CLOBETASOL
GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
POMADA DERMATOLÓGICA
0,5 MG/G
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
propionato de clobetasol
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÕES
Pomada dermatológico de 0,5 mg/g. Embalagem contendo 15 ou 30 gramas.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g de pomada contém:
propionato de
clobetasol.............................................................................................................................0,5
mg
excipientes*q.s.p...............................................................................................................................................1g
*polietileno + petrolato líquido.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O propionato de clobetasol pomada é um corticosteroide muito potente
indicado para adultos, idosos e
crianças a partir de 1 ano de idade para o alívio das
manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatites
responsivas a esteroides. Estas incluem: o tratamento de doenças
inflamatórias da pele, como psoríase
(exceto quando as lesões estão muito espalhadas pelo corpo), eczemas
recalcitrantes (difíceis de tratar),
líquen plano, lúpus eritematoso discoide e outras doenças da pele
que não melhoram satisfatoriamente com o
uso de medicamentos esteroides menos potentes.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O propionato de clobetasol pomada reduz os efeitos da inflamação em
algumas doenças de pele, como
eczemas
difíceis
de
tratar
e
psoríase.
O
propionato
de
clobetasol
pomada
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos chamados esteroides tópicos (ou seja, usados diretamente
sobre a pele). Os esteroides tópicos
reduzem a vermelhidão e a coceira provocadas por determinados
problemas da pele.
O tempo estimado para o início de ação do propionato de clobetasol
pomada é de uma semana após o início
do tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você responder SIM a uma ou mais perguntas abaixo, f
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                PROPIONATO DE CLOBETASOL
GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
POMADA DERMATOLÓGICA
0,5 MG/G
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
propionato de clobetasol
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÕES
Pomada dermatológico de 0,5 mg/g. Embalagem contendo 15 ou 30 gramas.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g de pomada contém:
propionato de
clobetasol.............................................................................................................................0,5
mg
excipiente*q.s.p.............................................................................................................................................1
g
*polietileno + petrolato líquido.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O propionato de clobetasol pomada é um corticosteroide muito potente
indicado para adultos, idosos e
crianças a partir de 1 ano de idade para o alívio das
manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatites
responsivas a esteroides. Estas incluem: o tratamento tópico da
psoríase (excluindo-se a forma disseminada
da doença), eczemas recalcitrantes, líquen plano, lúpus eritematoso
discoide e outras dermatites que não
respondam satisfatoriamente a esteroides menos potentes.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo comparativo com placebo e outras opções terapêuticas,
o propionato de clobetasol levou a
uma melhora completa ou quase completa das lesões de psoríase em
até 80% dos pacientes
1
.
1
Lee CS, Koo J. The efficacy of three class I topical synthetic
corticosteroids, fluocinonide 0.1% cream,
clobetasol 0.05% cream and halobetasol 0.05% cream: a Scholtz-Dumas
bioassay comparison. _ J Drugs _
_Dermatol_. Aug;8(8):751-5, 2009.
Em um outro estudo em psoríase, 85% dos pacientes em uso de
propionato de clobetasol creme relataram boa
melhora, excelente melhora ou melhora completa após o uso. No
tratamento da dermatite atópica, o uso do
clobetasol também resultou em uma significativa maior proporção d
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

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