Riik: Rootsi
keel: rootsi
Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
finasterid
Orifarm AB
D11AX10
finasteride
1 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; finasterid 1 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Finasterid
Avregistrerad
2008-12-04
1 PACKAGE LEAFLET 2 PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER PROPECIA 1 MG FILM-COATED TABLETS finasteride READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. • Keep this leaflet. You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. • If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects no listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. What Propecia is and what it is used for 2. What you need to know before you take Propecia 3. How to take Propecia 4. Possible side effects 5. How to store Propecia 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT PROPECIA IS AND WHAT IT IS USED FOR Propecia contains the active substance finasteride. PROPECIA IS FOR USE IN MEN ONLY. Propecia is used for the treatment of male pattern hair loss (also known as androgenetic alopecia) in men aged 18-41. If after reading this leaflet, you have any questions about male pattern hair loss, ask your doctor. Male pattern hair loss is a common condition thought to be caused by a combination of genetic factors and a particular hormone, called dihydrotestosterone (DHT). DHT contributes to shortening of the growth phase of the hair and to thinning of the hair. In the scalp, Propecia specifically lowers the levels of DHT by blocking an enzyme (Type II 5-alpha reductase) that converts testosterone to DHT. Only men with mild to moderate, but not complete hair loss can expect to benefit from the use of Propecia. In most of the men treated with Propecia for 5 years, the progression of hair loss was slowed, and at least half of these men also had some kind of improved hair growth. 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE PROPECIA DO NOT TAKE PROPECIA • if you are a woman (because this medicine is for men Lugege kogu dokumenti
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Propecia 1 mg filmdragerad tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 1 mg finasterid. Hjälpämnen med känd effekt Varje tablett innehåller 110,4 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerade tabletter. Brun, oktagonal, filmdragerad, konvex tablett, märkt med ”P” på ena sidan och PROPECIA på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Propecia är avsett för män mellan 18-41 års ålder för de tidiga faserna av androgent håravfall. Propecia stabiliserar processen vid androgent håravfall. Effekten på bitemporala flikar samt långt framskriden skallighet har inte fastställts. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering 1 tablett (1 mg) dagligen med eller utan föda. Det finns inga belägg för att en ökad dos resulterar i ökad effekt. Effekt samt behandlingstidens längd bör kontinuerligt utvärderas av behandlande läkare. Generellt krävs tre till sex månaders daglig behandling innan tecken på att håravfallsprocessen stabiliseras kan förväntas. Fortsatt behandling rekommenderas för att bibehålla effekten. Utsättande av behandlingen leder till att den positiva effekten börjar avta inom 6 månader och återgår till utgångsstatus efter 9 till 12 månader. Administreringssätt Krossade eller delade tabletter ska inte hanteras av kvinnor som är eller kan tänkas bli gravida, på grund av möjlig absorption av finasterid med åtföljande eventuell risk för ett manligt foster (se avsnitt 4.6 Fertilitet, graviditet och amning). Tabletterna är filmöverdragna för att förhindra kontakt med det aktiva innehållsämnet vid normal hantering, under förutsättning att de inte delas eller krossas. _Patienter med nedsatt njurfunktion_ Dosjustering till patienter med njurinsufficiens krävs inte. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Kontraindicerat för kvinnor: Se avsnitt 4.6 Fertilitet, graviditet och amning och avsnitt 5.1 Farmakody Lugege kogu dokumenti