PROPANORM süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

propafenoon

Saadav alates:

Pro.Med.Cs Praha a.s.

ATC kood:

C01BC03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

propafenone

Annus:

3,5mg 1ml 10ml 10TK

Ravimvorm:

süstelahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Propanorm 3,5 mg/ml süstelahus
propafenoonvesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Propanorm ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Propanorm’i kasutamist
3.
Kuidas Propanorm’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Propanorm’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Propanorm ja milleks seda kasutatakse
Propanorm süstelahuse toimeaine on propafenoon, mis vähendab
südamelihase ärritust ja aeglustab
südame ülejuhte süsteemi oma otsese toimega südame lihasrakkudele.
Propanorm’i manustatakse
ainult meditsiinilise järelevalve all.
Propanorm süstelahust kasutatakse kiirenenud südamerütmi erinevate
vormide raviks
(paroksüsmaalsed supraventrikulaarsed tahhüarütmiad, sealhulgas
kodade virvendus).
Propanorm süstelahust kasutatakse ka mitteisheemilise geneesiga
vatsakeste tõsiselt kiirenenud
aktiivsuse raviks (ventrikulaarne tahhüarütmia).
2.
Mida on vaja teada enne Propanorm’i kasutamist
Propanorm’i ei tohi kasutada,
-
kui olete propafenooni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline,
-
kui teil on südamehaigus, mida nimetatakse Brugada sündroomiks,
mille korral võivad tekkida
potentsiaalselt eluohtlikud rütmihäired,
-
kui teil on süveneva südamehaiguse tõttu tekkinud muutused
südamelihase struktuuris,
-
kui teil on viimase 3 kuu jooksul esinenud südamelihase infarkti,
-
ravile allumatu südamepuudulikkus (vasaku vats

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Propanorm 3,5 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml süstelahust sisaldab 3,5 mg propafenoonvesinikkloriidi.
Üks ampull (10 ml) süstelahust sisaldab 35 mg
propafenoonvesinikkloriidi.
INN. Propafenoni hydrochloridum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Sümptomaatilised ja ravi vajavad supraventrikulaarsed
tahhüarütmiad, nagu atrioventrikulaarühenduse
tahhükardia, supraventrikulaarne tahhükardia
Wolff-Parkinson-White’i (WPW) sündroomi korral või
paroksüsmaalne kodade virvendus.
Rasked sümptomaatilised ventrikulaarsed tahhüarütmiad, kui arst
peab seda eluohtlikuks.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Ventrikulaarsete rütmihäiretega patsientidel on propafenoonravi
alustamisel vajalik hoolikas
kardioloogiline jälgimine. Sellistel haigetel tohib ravi alustada
ainult tingimustes, kus on
kättesaadavad kardioloogiliseks esmaabiks vajalikud vahendid ning kus
on haige monitoorimine
võimaldatud. Ravi ajal on vajalik patsiendi seisundi regulaarne
kontrollimine (nt standardne
elektrokardiogramm (EKG) üks kord kuus, Holter-monitooring 3-kuuliste
intervallidega, vajadusel
koormus-EKG). Ravi tuleb kohandada vastavalt individuaalse parameetri
halvenemisele, nt QRS-
kompleksi või QT-intervalli pikenemine rohkem kui 25%, PR-intervalli
pikenemine rohkem kui 50%,
QT-intervalli pikenemine rohkem kui 500 ms või rütmihäirete
esinemissageduse või raskusastme
suurenemine.
Veenisisene manustamine
Annus määratakse iga patsiendi jaoks individuaalselt lähtuvalt
EKGst ja vererõhu väärtustest.
Infusiooni manustamisel tuleb hoolikalt jälgida EKGd (QRS-kompleks,
PR ja QT
c
intervall) ning
hemodünaamika näitajaid.
Ühekordne annus on 1 mg/kg kehakaalu kohta. Tihti saavutatakse
soovitud terapeutiline toime juba
annusega 0,5 mg/kg kehakaalu kohta. Vajadusel võib ühekordset annust
suurendada kuni 2 mg/kg
kehakaalu kohta. Ravi tuleb