PROPAFENONE ACCORD õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

propafenoon

Saadav alates:

Accord Healthcare B.V.

ATC kood:

C01BC03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

propafenone

Annus:

300mg 60TK; 300mg 100TK; 300mg 90TK; 300mg 20TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PROPAFENONE ACCORD 150 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
PROPAFENONE ACCORD 300 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
propafenoonvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Propafenone Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Propafenone Accord’i võtmist
3.
Kuidas Propafenone Accord’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Propafenone Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PROPAFENONE ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Propafenone Accord kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
antiarütmikumideks. Toimeaine on
propafenoonvesinikkloriid. Propafenone Accord aeglustab südame
löögisagedust ja aitab reguleerida
südamerütmi.
Propafenone Accord’i kasutatakse teatud tüüpi südame arütmiate
(südame rütmihäirete) raviks:
•
ravi vajavad sümptomaatilised supraventrikulaarsed tahhüarütmiad.
•
eluohtlik raske sümptomaatiline ventrikulaarne tahhüarütmia.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PROPAFENONE ACCORD’I
VÕTMIST
_ _
PROPAFENONE ACCORD’I EI TOHI VÕTTA
•
kui olete propafenoonvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
•
kui teil on südamehaigus, mida nimetatakse Brugada sündroomiks,
mille korral teil võivad tekkida
potentsiaalselt eluohtlikud südame rütmihäired;
•
kui teil on südamepuudulikkus või muud südameprobleemid, mis
erinevad teie tavapärasest
südamerütmist:
-
kui

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Propafenone Accord 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Propafenone Accord 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Propafenone Accord 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab 150 mg propafenoonvesinikkloriidi.
Propafenone Accord 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab 300 mg propafenoonvesinikkloriidi.
INN.
_Propafenonum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Propafenone Accord 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Valged kuni kahvatuvalged, ümmargused, kaksikkumerad, mõlemalt
küljelt siledad õhukese
polümeerikattega tabletid, mõõtudega 9,05 mm × 3,75 mm.
Propafenone Accord 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Valged kuni kahvatuvalged, ümmargused, kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid,
mõõtudega 11,15 mm × 5,05 mm, mille ühel küljel on poolitusjoon
ja teine külg on sile. Tableti saab
jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
-
Ravi vajavad sümptomaatilised supraventrikulaarsed tahhüarütmiad
(nt atrioventrikulaarne
junktsionaalne tahhükardia, supraventrikulaarne tahhükardia
Wolff-Parkinson-White
sündroomiga patsientidel või paroksüsmaalne kodade
virvendusarütmia).
-
Eluohtlik raske sümptomaatiline ventrikulaarne tahhüarütmia.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
ANNUSTAMINE
Propafenone Accord ravi on soovitatav alustada haiglatingimustes
arütmiate ravikogemusega arsti
poolt.
Individuaalne säilitusannus tuleb määrata kardioloogilise
jälgimise tingimustes, sh EKG-
monitoorimine ja korduv vererõhu kontroll (tiitrimise faas).
Patsientidel, kellel esineb QRS-kompleksi märkimisväärne laienemine
või teise või kolmanda astme
AV-blokaad, tuleb kaaluda annuse vähendamist.
Kui QRS-intervall pikeneb rohkem kui 20%, tuleb kuni EKG normipiiride
taastumiseni annust
vähendada või ravi katkestada.
Ventrikulaarsete arütmiatega patsiendid v