Promycine suukaudse lahuse pulber

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

kolistiin

Saadav alates:

V.M.D.

ATC kood:

QA07AA10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

colistin

Annus:

160mg 1g 100g 1TK; 160mg 1g 1000g 1TK

Ravimvorm:

suukaudse lahuse pulber

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA
JÄRGMISED ANDMED
KARP + PIL
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Promycine, 160mg/g suukaudse lahuse pulber vasikatele ja põrsastele
Kolistiin
2.
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
Toimeaine:
1 g suukaudse lahuse pulbrit sisaldab:
Kolistiini (sulfaadina) 160 mg.
Abiained:
Veevaba kolloidne ränidioksiid, laktoosmonohüdraat.
Homogeenne, valge kuni kreemjasvalge pulber.
3.
RAVIMVORM
Suukaudse lahuse pulber.
4.
PAKENDI SUURUS(ED)
100 g
1 kg
5.
LOOMALIIGID
Veis (vasikas), siga (põrsas).
6.
NÄIDUSTUS(ED)
Kolistiini suhtes tundliku mitteinvasiivse E. coli põhjustatud
gastrointestinaalsete infektsioonide ravi
ja metafülaktiline ravi.
Enne metafülaktilise ravi alustamist tuleb kindlaks teha haiguse
olemasolu karjas.
7.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust polümüksiinide või
ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada hobustel, eeskätt varssadel, sest kolistiin võib
seedetrakti mikrofloora tasakaalu
muutumise tõttu põhjustada koliiti, mida tavaliselt seostatakse
Clostridium difficile'ga ning mis võib
olla surmav.
8.
KÕRVALTOIMED
Kolistiini suukaudse manustamise järgselt võib tekkida iiveldus ja
oksendamine, seda eelkõige noortel
põrsastel. Nimetatud kõrvaltoimed on mööduvad. Pikaajalise ravi
järgselt võib tekkida
superinfektsioon.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
9.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS
Vt lõik 10 Manustamisviis ja –tee(d).
10.
MANUSTAMISVIIS JA –TEE(D)
Suukaudse lahuse pulber lahustada joogivees või manustada
piimaasendajaga.
Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata
loomade kehamass, et vältida
alaannustamist.
Ravimit sisaldava vee tarbimine oleneb loomade kliinilisest
seisundist. Õige raviannuse
saavutamiseks tuleb kolistiini kontsentratsiooni vastavalt kohandada.
Õige annuse tagamiseks tuleb
võimalikult täpselt kindlaks määra

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Promycine, 160mg/g suukaudse lahuse pulber vasikatele ja põrsastele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 g suukaudse lahuse pulbrit sisaldab:
Toimeaine:
Kolistiini (kolistiinsulfaadina) 160 mg
Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudse lahuse pulber.
Homogeenne, valge kuni kreemjasvalge pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis (vasikas), siga (põrsas).
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Kolistiini suhtes tundliku mitteinvasiivse E. coli põhjustatud
gastrointestinaalsete infektsioonide ravi
ja metafülaktiline ravi.
Enne metafülaktilise ravi alustamist tuleb kindlaks teha haiguse
olemasolu karjas.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust polümüksiinide või
ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada hobustel, eeskätt varssadel, sest kolistiin võib
seedetrakti mikrofloora tasakaalu
muutumise tõttu põhjustada koliiti, mida tavaliselt seostatakse
Clostridium difficile'ga ning mis võib
olla surmav.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Kolistiinil on kontsentratsioonist sõltuv toime gramnegatiivsetesse
bakteritesse. Pärast suukaudset
manustamist tekib aine halva imendumise tõttu seedetraktis, s.t
sihtkohal, suur kontsentratsioon. Need
tegurid
näitavad,
et
lõigus
4.9
nimetatust
pikem
ravi,
mis
põhjustab
tarbetut
kokkupuudet
antibiootikumiga, ei ole soovitatav.
2
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Mitte kasutada kolistiini hea tootmistava asendusena.
Kolistiin on humaanmeditsiinis reservantibiootikum teatud
multiresistentsete bakterite põhjustatud
infektsioonide raviks. Kolistiini laiaulatusliku kasutamisega seotud
võimaliku riski minimeerimiseks
tuleb selle kasutamist loomadel piirata haiguste ravi või haiguste
ravi ja metafülaktilise raviga ning
mitte kasutada profülaktikaks.
Kolistiini tuleb kasutada vastavalt mikroobide
antibiootikumitundlikkuse uuringutele ning arvestada
ametlikke ri