Promycine Pulvis 1000 IU/mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Riik: Belgia

keel: saksa

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Colistin-Sulfat

Saadav alates:

V.M.D.

ATC kood:

QA07AA10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Colistin Sulfate

Annus:

1000 IU/mg

Ravimvorm:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Koostis:

Colistin-Sulfat 1000000 IU/g

Manustamisviis:

zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch

Terapeutiline rühm:

Geflügel; Rind; Schwein

Terapeutiline ala:

Colistin

Toote kokkuvõte:

CTI-code: 171491-01 - Packmaß: 1 kg - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1258656 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Volitamisolek:

Kommerzialisiert

Infovoldik

Bijsluiter – DE versie
Promycine Pulvis 1000 I.E./mg
PACKUNGSBEILAGE
1
Bijsluiter – DE versie
Promycine Pulvis 1000 I.E./mg
GEBRAUCHSINFORMATION
PROMYCINE PULVIS 1.000 I.U./mg, Pulver zum Eingeben über das
Trinkwasser/Milch
Kälber (nicht wiederkäuend), Schweine und Geflügel.
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk.
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PROMYCINE PULVIS 1.000 I.U./mg, Pulver zum Eingeben über das
Trinkwasser/Milch.
Kälber (nicht wiederkäuend), Schweine und Geflügel.
Colistini sulfas
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
WIRKSTOFF
:
Colistinsulfat 1.000.000 I.E./g
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Silica, kolloidal, wasserfrei
Lactose monohydrat bis 1 g.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung und Metaphylaxe von Darmerkrankungen, die durch
nicht-invasive, gegenüber Colistin
empfindliche E. coli verursacht werden.
Das Vorliegen einer Erkrankung in der Herde sollte vor Einleitung
einer metaphylaktischen
Behandlung festgestellt werden
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Resistenz gegenüber Polymyxinen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Polymyxine oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Bei Pferden, insbesondere Fohlen, nicht anwenden, da Colistin aufgrund
einer Störung des
Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora zur Entwicklung einer durch
Antibiotika bedingten und
möglicherweise tödlich verlaufenden Colitis (Colitis X),
typischerweise bedingt durch
_Clostridium _
_difficile, _
führen könnte.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nausea und Erbrechen können nach oraler Einnahme von Colistin
auftreten, insbesondere bei jungen
Ferkeln.
Diese unerwünschten Nebenwirkungen sind vorübergehend.
Superinfektionen können nach langem
Gebrauch eintreten.
2
Bijsluiter – DE versie
Promycine Pulvis 1000 I.E./mg
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häuf