Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Promazini hydrochloridum
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
N05AA03
Promazini hydrochloridum
100 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991330590
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PROMAZINE HASCO 25 mg, tabletki powlekane PROMAZINE HASCO 50 mg, tabletki powlekane PROMAZINE HASCO 100 mg, tabletki powlekane _Promazini hydrochloridum_ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Promazine Hasco i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Promazine Hasco 3. Jak stosowa ć lek Promazine Hasco 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Promazine Hasco 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PROMAZINE HASCO I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Promazine Hasco zawiera promazyn ę (w postaci chlorowodorku). Promazyna nale ż y do grupy neuroleptyków. Lek posiada umiarkowane działanie uspokajaj ą ce i przeciwpsychotyczne oraz słabe działanie przeciwautystyczne i przeciwwymiotne. Wskazania do stosowania - krótkotrwałe leczenie wspomagaj ą ce umiarkowanego lub ci ęż kiego pobudzenia psychoruchowego; - leczenie pobudzenia i niepokoju u osób w podeszłym wieku. 2. INFORMACJE WA ż NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PROMAZINE HASCO KIEDY NIE STOSOWA ć LEKU PROMAZINE HASCO • je ś li pacjent ma uczulenie na substancj ę czynn ą (promazyn ę ) albo na inne pochodne fenotiazyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w punkcie Lugege kogu dokumenti
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Promazine Hasco, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka powlekana zawiera 100 mg promazyny chlorowodorku. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna (patrz punkt 4.4). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Tabletki powlekane okrągłe, obustronnie wypukłe, gładkie, czerwone. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Krótkotrwałe leczenie wspomagające umiarkowanego lub ciężkiego pobudzenia psychoruchowego. Leczenie pobudzenia i niepokoju u osób w podeszłym wieku. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy przeznaczony jest dla osób dorosłych. Dawkowanie Dawkowanie należy dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta. Dawkowanie zależy od wskazań, nasilenia choroby, wieku pacjenta oraz jego wrażliwości na działanie produktu leczniczego. _Pobudzenie psychoruchowe _ Dorośli: zazwyczaj 100 mg do 200 mg cztery razy na dobę. Leczenie należy rozpocząć od stosowania mniejszych dawek. Następnie dawkę zwiększa się stopniowo do dawki optymalnej dla pacjenta. Przerwy między dawkami wynoszą zwykle 6 - 8 godzin. Niektórzy pacjenci mogą przyjmować jednorazową dobową dawkę leku przed snem. Osoby w podeszłym wieku: należy stosować połowę dawki początkowej. Leczenie należy prowadzić pod ścisłym nadzorem lekarza. _Pobudzenie i niepokój _ Osoby w podeszłym wieku: początkowo 25 mg, następnie, jeśli konieczne, do 50 mg cztery razy na dobę. Należy przestrzegać stopniowego zwiększania dawki produktu leczniczego. Leczenie należy prowadzić pod ścisłym nadzorem lekarza. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA - Nadwrażliwość na promazynę, inne pochodne fenotiazyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Stany śpiączkowe 2 - Guz chromochłonny _(phaeochromocytoma) _ - Ciężka niewydolność wątroby lub nerek - Agranulocytoza - C Lugege kogu dokumenti