PROGYNOVA 2 mg

Riik: Kuuba

keel: hispaania

Allikas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Toimeaine:

valerato de estradiol

Saadav alates:

1. DELPHARM LILLE S.A.S., LYS-LEZ-LANNOY, FRANCIA. (PRODUCTO TERMINADO) 2. SCHERING DO BRASIL QUÍMICA E FARMACEUTICA LTDA.,SAO P

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

valerate estradiol

Annus:

2 mg

Ravimvorm:

Gragea

Toote omadused

NOMBRE DEL PRODUCTO:
PROGYNOVA® 2 mg
(valerato de estradiol)
FORMA FARMACÉUTICA:
Gragea
FORTALEZA:
2 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/AL con 28 grageas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
BAYER PHARMA AG, BERLÍN, ALEMANIA.
FABRICANTE, PAÍS:
1. DELPHARM LILLE S.A.S., LYS-LEZ-LANNOY, FRANCIA.
(PRODUCTO TERMINADO)
2. SCHERING DO BRASIL QUÍMICA E FARMACEUTICA LTDA. ,
SAO PAULO, BRASIL.
(ACONDICIONADOR)
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-04-038-G03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
24 de febrero de 2004.
COMPOSICIÓN:
Cada gragea contiene:
Valerato de estradiol (micronizado)
2,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
I
NDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Terapia de reemplazo hormonal (TRH) para el tratamiento de los signos
y síntomas
ocasionados
por
la
deficiencia
estrogénica
debida
a
la
menopausia
natural
o
a
la
menopausia inducida quirúrgicamente.
Prevención de la osteoporosis post-menopáusica.
CONTRAINDICACIONES:
No se debe iniciar la terapia de reemplazo hormonal (TRH) en presencia
de cualquiera de
las situaciones enumeradas a continuación. Se debe suspender
inmediatamente el uso del
preparado si se presenta cualquiera de ellas durante el empleo de la
TRH:
Embarazo y lactancia.
Hemorragia vaginal sin diagnosticar.
Sospecha o certeza de cáncer de mama.
Sospecha o certeza de trastornos premalignos o de neoplasias malignas,
si son influidas por
los esteroides sexuales.
Presencia o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos).
Enfermedad hepática severa.
Tromboembolismo
arterial
agudo
(por
ejemplo,
infarto
del
miocardio,
accidente
cerebrovascular).
Trombosis venosa profunda activa, trastornos tromboembólicos o
historia documentada de
tales condiciones.
Hipertrigliceridemia severa.
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los
componentes.
PRECAUCIONES:
Antes de iniciar el tratamiento se deben tener en cuenta todas las
condiciones y factores de
riesgo que se mencionan a continuación, cuando se determine la
relación individual