Prograf 1mg Capsules

Riik: Šveits

keel: prantsuse

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

tacrolimusum

Saadav alates:

APS-Arzneimittel-Parallelimport- Service AG

ATC kood:

L04AD02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tacrolimusum

Ravimvorm:

Capsules

Koostis:

tacrolimusum 1 mg, excipiens pro capsula.

Klass:

A

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

Immunsuppressivum

Loa andmise kuupäev:

2015-12-17

Infovoldik

PATIENTENINFORMATION
Prograf® (importation parallèle)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Médicament importé à l’article 14 paragraphe 2 de la loi sur les
produits thérapeutiques (importation
parallèle) de Prograf® (numéro d’autorisation 53152) du titulaire
de l’autorisation Astellas Pharma
AG, Wallisellen
Qu’est-ce que le Prograf et quand doit-il être utilisé?
Prograf fait partie d'un groupe de médicaments appelés
immunosuppresseurs. Le système
immunitaire de votre corps essaiera de rejeter le nouvel organe qui
vient de vous être greffé.
Prograf est utilisé pour supprimer la réponse immunitaire et vous
permettre d'accepter l'organe
transplanté. Il empêche le système immunitaire de votre corps de
rejeter le foie, le rein ou le cœur
nouvellement transplanté.
Prograf peut aussi vous être administré si le traitement que vous
avez pris précédemment n'a pu
contrôler la réponse immunitaire après la transplantation du nouvel
organe.
Ce médicament vous est personnellement destiné; il ne peut être
prescrit que par un médecin. Ne le
donnez à personne d'autre que vous-même.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Votre médecin contrôlera régulièrement les différentes fonctions
de votre corps.
Prograf, par son mode d'action, diminue la résistance du corps aux
infections; il est donc important
d'éviter les risques de contamination et de signaler au médecin
traitant tout symptôme infectieux
comme des rhumes, maux de gorge, blessures suppurantes, etc.
Veuillez vérifier que vous recevez toujours le même médicament
tacrolimus contre votre
ordonnance, sauf si votre médecin a explicitement consenti le passage
à une autre préparation de
tacrolimus. Le médicament présent doit être pris deux fois par
jour. Si vous recevez un médicament
dont l'apparence ou la posologie indiquée diffèrent de votre
médicament habituel, parlez-en le plus
vite possible à votre médecin traitant ou à votre pharmacien/ne
afin de vous assurer que vous avez
bien reçu le b

Toote omadused

FACHINFORMATION
Prograf® (importation parallèle)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Médicament importé à l’article 14 paragraphe 2 de la loi sur les
produits thérapeutiques (importation
parallèle) de Prograf® (numéro d’autorisation 53152) du titulaire
de l’autorisation Astellas Pharma
AG, Wallisellen
Composition
Principe actif: tacrolimus.
Excipients: inconnus.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Gélules: 0,5 mg, 1 mg et 5 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Prévention de rejets de greffes allogéniques de foie ou de rein.
Traitement des réactions de rejets après transplantation hépatique.
Prévention des rejets de greffes cardiaques allogéniques en
association avec de l'azathioprine et des
stéroïdes ou en association avec du mycophénolate mofétil et des
stéroïdes.
Traitement de rejets de greffes résistants à d'autres thérapies
immunosuppressives conventionnelles.
Posologie/Mode d’emploi
Remarques générales pour l'administration de Prograf
Les dosages recommandés ci-après pour l'administration orale de
Prograf doivent être adaptés aux
besoins de chaque patient, à l'aide des taux sanguins.
L'analyse des études cliniques suggère que la majorité des patients
sont traités avec succès si les taux
sanguins de tacrolimus sont maintenus en dessous de 20 ng/ml. Il faut
tenir compte de l'état clinique
du patient lors de l'interprétation des taux sanguins (voir aussi
«Recommandations concernant les
taux sanguins»).
En général, l'administration de Prograf doit être commencée per
os; si nécessaire, le contenu des
capsules peut être mélangé à de l'eau et administré par sonde
nasogastrique. Aucune limite de la
durée du traitement ne peut être indiquée.
Prograf est administré communément avec d'autres immunosuppresseurs.
La dose de Prograf dépend
du traitement immunosuppresseur choisi.
Lors du passage à une formulation alternative, il est nécessaire de
procéder à un contrôle
thérapeutique du médicament et d'adapter la dose