Riik: Soome
keel: soome
Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Procaine benzylpenicillin monohydrate
ANIMEDICA GMBH
QJ01CE09
Procaine benzylpenicillin monohydrate
300 mg/ml
injektioneste, suspensio
Ei kaupan: 100 ml, 100 ml (VNR-numero: 375098), 250 ml, 12 x 100 ml, 12 x 100 ml (VNR-numero: 144987), 12 x 250 ml
Ei kaupan: 100 ml, 100 ml, 250 ml, 12 x 100 ml, 12 x 100 ml, 12 x 250 ml
Prokaiinipenisilliini
Myyntilupa myönnetty
2010-10-27
PAKKAUSSELOSTE PROCAPEN VET. 300 MG/ML INJEKTIONESTE, SUSPENSIO NAUDOILLE, SIOILLE JA HEVOSILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE, EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI MYYNTILUVAN HALTIJA: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Saksa ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Saksa Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat 08950 Barcelona Espanja MARKKINOIJA SUOMESSA FaunaPharma Oy PL 8 02101 Espoo Suomi 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Procapen vet. 300 mg/ml injektioneste, suspensio naudoille, sioille ja hevosille bentsyylipenisilliiniprokaiini 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml sisältää VAIKUTTAVA AINE: bentsyylipenisilliiniprokaiinimonohydraatti 300,00 mg APUAINEET: metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218) 2,84 mg propyyliparahydroksibentsoaatti 0,32 mg natriumtiosulfaatti > 1,00 mg Valkoinen tai kellertävä suspensio 4. KÄYTTÖAIHEET Bentsyylipenisilliinille herkkien bakteerien aiheuttamien infektiosairauksien hoitoon. NAUTA, VASIKKA JA HEVONEN: Yleiset bakteeri-infektiot (sepsis) Infektiot - hengityselimissä - virtsa- ja sukupuolielimissä - iho, sorkat ja kaviot - nivelissä SIKA (TÄYSIKASVUINEN SIKA): Infektiot - virtsa- ja sukupuolielimissä (infektion aiheuttaja beeta-hemolyyttinen _Streptococcus_ spp.) - lihaksissa ja luissa (infektion aiheuttaja _Streptococcus suis_) - nahassa (infektion aiheuttaja _Erysipelothrix rhusiopathiae_) 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy - yliherkkyyttä penisilliineille tai kefalosporiineille, prokaiinille tai jollekin muulle eläinlääkevalmisteen aineosalle - pahoja munuaistoiminnan häiriöitä, joihin liittyy virtsattomuuttatai vähävirtsaisuutta Älä anna suonensisäisesti. 6. HAITTAVAIKUTUKSET KAIKKI ELÄINLAJIT _Hyvin harvinaisissa tapauksissa _allergisia reaktioita saattaa ilmetä penisilliinille yliherkissä eläimissä. Haittavaikutusten ilmetessä eläintä tulee hoitaa oiree Lugege kogu dokumenti
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Procapen vet. 300 mg/ml injektioneste, suspensio naudoille, sioille ja hevosille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää VAIKUTTAVA AINE: bentsyylipenisilliiniprokaiinimonohydraatti 300,00 mg APUAINEET: metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218) 2,84 mg propyyliparahydroksibentsoaatti 0,32 mg natriumtiosulfaatti > 1,00 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, suspensio Valkoinen tai kellertävä suspensio 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta, sika (täysikasvuiset siat) ja hevonen 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN BENTSYYLIPENISILLIINILLE HERKKIEN BAKTEERIEN AIHEUTTAMIEN INFEKTIOSAIRAUKSIEN HOITOON. NAUTA, VASIKKA JA HEVONEN: Yleiset bakteeri-infektiot (sepsis) Infektiot - hengityselimissä - virtsa- ja sukupuolielimissä - iho, sorkat ja kaviot - nivelissä SIKA (TÄYSIKASVUINEN SIKA): Infektiot - virtsa- ja sukupuolielimissä (infektion aiheuttaja beeta-hemolyyttinen _Streptococcus_ spp.) - lihaksissa ja luissa (infektion aiheuttaja _Streptococcus suis_) - nahassa (infektion aiheuttaja _Erysipelothrix rhusiopathiae_) 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy - yliherkkyyttä penisilliineille tai kefalosporiineille, prokaiinille tai jollekin muulle eläinlääkevalmisteen aineosalle - pahoja munuaistoiminnan häiriöitä, joihin liittyy virtsattomuutta tai vähävirtsaisuutta. Älä annasuonensisäisesti. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Valmisteen käytön tulee perustua eläimestä eristetyn bakteerin herkkyysmääritykseen. Jos se ei ole mahdollista, hoidon tulee perustua paikallisiin (alueellisiin, -tilatason) epidemiologisiin tietoihin kohdebakteerin herkkyydestä. Mikrobilääkehoitoja koskevat viranomaisohjeet ja paikalliset ohjeet tulee ottaa huomioon valmistetta käytettäessä.Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeavalla tavalla saattaa lisätä bentsyylipeni Lugege kogu dokumenti