Procapen Injector 3g intramammary suspension for cattle

Riik: Portugal

keel: inglise

Allikas: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
21-08-2013
Laadi alla Toote omadused (SPC)
21-08-2013

Toimeaine:

procain -penicillin -G 300 mg/ml

Saadav alates:

aniMedica GmbH

ATC kood:

QJ01CE01

Ravimvorm:

Intramammary suspension

Terapeutiline rühm:

benzylpenicillin

Terapeutiline ala:

Cattle Females, Cattle Food

Loa andmise kuupäev:

2012-03-16

Infovoldik

                                 
 
Procapen Injector 3g  
 
 
intramammary suspension for cattle  
 
 
   
 
 
  Final 16.03.2012 
 
 
1
 
_[Version 7.3.1, 11/2010] _
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
 
Procapen Injector 3g  
 
 
intramammary suspension for cattle  
 
 
 
 
 
 
Final 16.03.2012
 
 
2
 
SPC 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
Procapen Injector 3g intramammary suspension for cattle  
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Each 10 ml intramammary syringe contains:  
ACTIVE SUBSTANCE : 
Benzylpenicillin, procaine 1 H
2
O 
3.0 g 
 
EXCIPIENTS: 
For a full list of excipients, see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
White to yellowish intramammary suspension 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES  
Cattle (dairy cow) 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  
For  treatment  of  udder  infection  in  dairy cattle caused by benzylpenicillin-sensitive staphylococci and 
streptococci. 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS  
Do not use in the case of: 
- penicillin resistance 
- infections with β-lactamase-forming pathogens 
- known hypersensitivity to penicillin, cephalosporins or procaine or one of the excipients of the product 
- severe renal dysfunction with oliguria or anuria. 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS  
None. 
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
Care  must  be  taken  when  applying  the  product  in  case  of  severe  udder  quarter  swelling,  milk  duct 
swelling and/or milk duct shifting due to congestion with detritus. Applications should be performed on 
the basis of an antibiogram. 
Inappropriate use of the product may increase the prevalence of the bacteria resistance to penicil
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                 
 
Procapen Injector 3g  
 
 
intramammary suspension for cattle  
 
 
   
 
 
  Final 16.03.2012 
 
 
1
 
_[Version 7.3.1, 11/2010] _
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
 
Procapen Injector 3g  
 
 
intramammary suspension for cattle  
 
 
 
 
 
 
Final 16.03.2012
 
 
2
 
SPC 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
Procapen Injector 3g intramammary suspension for cattle  
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Each 10 ml intramammary syringe contains:  
ACTIVE SUBSTANCE : 
Benzylpenicillin, procaine 1 H
2
O 
3.0 g 
 
EXCIPIENTS: 
For a full list of excipients, see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
White to yellowish intramammary suspension 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES  
Cattle (dairy cow) 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  
For  treatment  of  udder  infection  in  dairy cattle caused by benzylpenicillin-sensitive staphylococci and 
streptococci. 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS  
Do not use in the case of: 
- penicillin resistance 
- infections with β-lactamase-forming pathogens 
- known hypersensitivity to penicillin, cephalosporins or procaine or one of the excipients of the product 
- severe renal dysfunction with oliguria or anuria. 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS  
None. 
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
Care  must  be  taken  when  applying  the  product  in  case  of  severe  udder  quarter  swelling,  milk  duct 
swelling and/or milk duct shifting due to congestion with detritus. Applications should be performed on 
the basis of an antibiogram. 
Inappropriate use of the product may increase the prevalence of the bacteria resistance to penicil
                                
                                Lugege kogu dokumenti