PROALKALIN 0,3 mg/ml kapljice za oko, raztopina

Riik: Sloveenia

keel: sloveeni

Allikas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Toimeaine:

nafazolin

Saadav alates:

ALKALOID - INT d.o.o.

ATC kood:

S01GA51

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

powder

Ravimvorm:

Kapljice za oko, raztopina

Koostis:

nafazolin 0,26 mg / 1 ml

Manustamisviis:

Okularna uporaba

Ühikuid pakis:

10 ml

Retsepti tüüp:

BRp

Terapeutiline rühm:

nafazolin, kombinacije

Toote kokkuvõte:

Pakiranje :škatla s stekleničko z 10 ml raztopine in plastično kapalko; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Volitamisolek:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Loa andmise kuupäev:

2016-05-31

Infovoldik

JAZMP-IB/012- 8. 12. 2020
1
NAVODILO ZA UPORABO
PROALKALIN 0,3 MG/ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA
nafazolinijev klorid
_ _
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika,
farmacevta ali medicinske sestre.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če
opazite
kateri
koli
neželeni
učinek,
se
posvetujte
z
zdravnikom,
farmacevtom
ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 dneh, se
morate posvetovati z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo PROALKALIN in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo PROALKALIN
3.
Kako uporabljati zdravilo PROALKALIN
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila PROALKALIN
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PROALKALIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO_ _
Zdravilo PROALKALIN vsebuje učinkovino nafazolinijev klorid.
Zdravilo zmanjšuje pordelost, srbenje in draženje očesa pri vnetju,
povzročenem zaradi prahu, dima,
megle, mraza, vetra, sonca, ekranskega sevanja, plavanja, kontaktnih
leč, branja ali dela s predmeti v
bližini oči (varjenje, poliranje/brušenje) ali očesne alergije (na
cvetni prah, trave, živalsko dlako).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO PROALKALIN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA PROALKALIN:
-
če ste alergični na nafazolinijev klorid ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6),
-
če imate anatomsko ozko zakotje ali glavkom (bolezen očesa s
povečanim očesnim tlakom, ki
povzroča patološke spremembe na očesnem ozadju, tipičnim izpadom
vida
in močnimi
bolečinami).
Varnosti uporabe zdravila PROALKALIN pri otrocih in mladostnikih niso
ugotovili, zato zdravila ne
uporablj

Toote omadused

JAZMP-IB/012- 8. 12. 2020
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
PROALKALIN 0,3 mg/ml kapljice za oko, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml kapljic za oko, raztopine vsebuje 0,26 mg nafazolina v obliki 0,3
mg nafazolinijevega klorida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
1 ml kapljic za oko, raztopine vsebuje 0,06 mg benzalkonijevega
klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapljice za oko, raztopina
Bistra, brezbarvna tekočina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo PROALKALIN uporabljamo za začasno lajšanje blažje
srbečice in pordelosti oči, ki sta
posledici draženja zaradi prahu, dima, megle, mraza, vetra, sonca,
ekranskega sevanja, plavanja,
kontaktnih leč, branja ali dela s predmeti v bližini oči (varjenje,
poliranje/brušenje) ali očesne alergije
(na cvetni prah, trave, živalsko dlako).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odmerjanje pri odraslih _
Običajno kapnemo eno do dve kapljici v prizadeto oko do štirikrat na
dan.
_Odmerjanje pri otrocih in mladostnikih _
Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba
zdravila PROALKALIN pri otrocih
in mladostnikih ni dovoljena (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
_Odmerjanje pri starejših bolnikih _
Pri uporabi zdravila PROALKALIN pri starejših bolnikih je potrebna
previdnost (glejte poglavje 4.4).
Način uporabe
za okularno uporabo
Zdravilo PROALKALIN je treba uporabljati aseptično.
Kontaminaciji se izognemo tako, da se z vrhom kapalke ničesar ne
dotikamo (niti očesa) in da
kapalko po vsaki uporabi dobro zapremo s pokrovčkom.
JAZMP-IB/012- 8. 12. 2020
2
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preobčutljivost na nafazolinijev klorid ali katero koli pomožno
snov, navedeno v poglavju
6.1,
-
anatomsko ozko zakotje ali glavkom ozkega zakotja.
Varnosti uporabe zdravila PROALKALIN pri otrocih in mladostnikih niso
ugotovili, zato zdravila ne
uporabljajte pri otrocih in mladostnikih.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Kontaktne leče je treba pred u