Pritax Tropfen

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Trimipraminmesilat

Saadav alates:

Temmler Pharma GmbH (8164818)

ATC kood:

N06AA06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Trimipramine mesilate

Ravimvorm:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Koostis:

Trimipraminmesilat (08046) 53,06 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

2009-12-01

Infovoldik

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PRITAX TROPFEN
40 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 14 Jahren.
Wirkstoff: Trimipramin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie
Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
WAS SIND PRITAX TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRITAX TROPFEN BEACHTEN?
3.
WIE SIND PRITAX TROPFEN EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE SIND PRITAX TROPFEN AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS SIND PRITAX TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Pritax Tropfen sind ein Arzneimittel gegen Depressionen. Der in diesem
Arzneimittel enthaltene Wirkstoff
heißt Trimipramin. Trimipramin gehört zu einer bestimmten
Untergruppe von Antidepressiva, den
sogenannten trizyklischen Antidepressiva.
Pritax Tropfen werden angewendet bei Depressionen, die sich
insbesondere durch Schlafstörungen, Angst
und innere Unruhe äußern.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRITAX TROPFEN BEACHTEN?
PRITAX TROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie überempfindlich gegen Trimipramin oder einen der sonstigen
Bestandteile von Pritax Tropfen
sind (siehe hierzu Abschnitt 6: „Die sonstigen Bestandteile
sind:“),

wenn Sie überempfindlich gegen andere Arzneimittel aus der Gruppe der
trizyklischen Antidepressiva
sind. Dazu gehören beispiel

Toote omadused

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PRITAX TROPFEN
40 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Trimipramin
1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthält 53,06 mg
Trimipraminmesilat (entspricht 40 mg Trimipramin).
1 Tropfen entspricht 1 mg Trimipramin.
Sonstige Bestandteile:
Pritax Tropfen enthalten 11,9 Vol.-% Ethanol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung.
Klare, farblose bis leicht gelbe Flüssigkeit mit charakteristischem
Geruch nach Pfefferminzöl.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) mit den
Leitsymptomen Schlafstörungen,
Angst und innere Unruhe.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Es wird folgende Dosierung empfohlen:
Die Dosierung und Dauer der Anwendung müssen der individuellen
Reaktionslage, dem Indikationsgebiet
und der Schwere der Erkrankung angepasst werden. Hierbei gelten die
Grundsätze, dass zwar bei einem
Ansprechen des Patienten die Dosis so klein wie möglich gehalten
werden sollte, dass andererseits aber bei
einem Nicht-Ansprechen der zur Verfügung stehende Dosierungsbereich
ausgenutzt werden sollte.
Soweit nicht anders verordnet, wird die wirksame Dosis schrittweise
erreicht, beginnend mit 25 bis 50 mg
Trimipramin pro Tag und, falls erforderlich, anschließend langsamer
Dosissteigerung.
Mittelgradige Depressionen:
Initial 50 mg/Tag, allmähliche Steigerung auf eine Dosis, bei der -
in Abhängigkeit von der Schwere der
Erkrankung - mit einem optimalen Therapieeffekt zu rechnen ist.
Bei mittelgradigen Depressionen beträgt die mittlere Tagesdosis
100-150 mg.
Schwere Depressionen:
Unter Berücksichtigung starker interindividueller Schwankungen
beträgt die mittlere Tagesdosis bei
schweren Depressionen 300-400 mg. Hierfür stehen Präparate mit einer
höheren Dosisstärke zur
Verfügung.
Die Einleitung der Therapie ist durch schrittweise Dosissteigerung und
die Beendigung der Behan