Prisulfan - 9,1/45,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Ferkel

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Toimeaine:

SULFADIAZIN; TRIMETHOPRIM

Saadav alates:

Norbrook Laboratories Ltd

ATC kood:

QJ01EW10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Sulfadiazine trimethoprim

Ühikuid pakis:

1 x 250 ml, Laufzeit: 18 Monate

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Loa andmise kuupäev:

1996-02-08

Infovoldik

933722_F_GI_11-01-04_Prisulfan orale Susp. Ferkel.doc
1
B. PACKUNGSBEILAGE
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2
GEBRAUCHSINFORMATION
Prisulfan – 9,1/45,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Ferkel
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller:
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry,
Co Down, BT35 6JP
Nordireland,
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Prisulfan – 9,1/45,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Ferkel
Trimethoprim, Sulfadiazin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Suspension enthält:
WIRKSTOFFE:
Trimethoprim
9,1 mg
Sulfadiazin
45,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E-219)
1,10 mg
Natriumethyl-4-hydroxybenzoat (E-218)
0,24 mg
Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E-217)
0,16 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
Behandlung
bakterieller
Infektionen
bei
Ferkeln
verursacht
durch
Sulfadiazin-
Trimethoprim-empfindliche Erreger.
Prisulfan
–
9,1/45,5
mg/ml Suspension zum Eingeben
_ _
wird bei Ferkeln vor allem zur
Behandlung bakteriell bedingter Durchfallerkrankungen empfohlen,
außerdem bei Infektionen
des Respirations-, Gastrointestinal- und Urogenitaltraktes.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei
-
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
den
Wirkstoffen,
oder
einem
der
sonstigen
Bestandteile.
- schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen,
- Übersäuerung des Harns bzw. Erkrankungen, die mit verminderter
Flüssigkeitsaufnahme
bzw. Flüssigkeitsverlusten einhergehen,
- Störungen des Blutbildes (Störungen in der Bildung der
Blutzellen),
- Resistenz (Unempfindlichkeit) gegenüber Sulfonamiden oder
Trimethoprim.
Nicht bei Neugeborenen anwenden.
933722_F_GI_11-01-04_Prisulfan orale Susp. Ferkel.doc
3
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich allergische Reaktionen.
Bei länger andauernder hoher Dosierung kann es zu Veränderungen des
Blutbildes (hämolytische
Anämie, Agranulozytose) kommen.
Bei
hoher
Dosierung
und
niedrigem
pH-Wert
des
Harns

Toote omadused

933722_F_FI_11-01-04_Prisulfan orale Susp. Ferkel.doc
1
_[Version 7.1, 10/2006] _
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Prisulfan – 9,1/45,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Ferkel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält:
WIRKSTOFFE:
Trimethoprim
9,1 mg
Sulfadiazin
45,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E-219)
1,10 mg
Natriumethyl-4-hydroxybenzoat (E-218)
0,24 mg
Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E-217)
0,16 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Eingeben
Weiße, zähflüssige Suspension.
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Ferkel
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur
Behandlung
bakterieller
Infektionen
bei
Ferkeln
verursacht
durch
Sulfadiazin-
Trimethoprim-empfindliche Erreger.
Prisulfan
–
9,1/45,5
mg/ml Suspension zum Eingeben
_ _
wird bei Ferkeln vor allem zur
Behandlung bakteriell bedingter Durchfallerkrankungen empfohlen,
außerdem bei Infektionen
des Respirations-, Gastrointestinal- und Urogenitaltraktes.
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4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen,
Acidurie
bzw.
Erkrankungen,
die
mit
verminderter
Flüssigkeitsaufnahme
bzw.
Flüssigkeitsverlusten einhergehen,
Blutdyskrasie
Resistenz gegenüber Sulfonamiden oder Trimethoprim.
Nicht bei Neugeborenen anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Anwendung
des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung einer
Empfindlichkeitsprüfung
der isolierten Erreger erfolgen. Sollte nach maximal drei Tagen
Behandlungsdauer keine
deutliche Besserung eingetreten sein, so ist die Erregersensitivität
erneut zu überprüfen und
gegebenenfalls ei