PRISMASOL 4 mmol/l POTASSIUM, solution pour hémofiltration et hémodialyse

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
22-11-2023
Toote omadused Toote omadused (SPC)
22-11-2023

Toimeaine:

chlorure de calcium dihydraté 5; glucose anhydre 22 g; acide lactique 5; chlorure de magnésium hexahydraté 2

Saadav alates:

BAXTER HOLDING B.V.

ATC kood:

B05ZB.

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

chlorure de calcium dihydraté 5; glucose anhydre 22 g; acide lactique 5; chlorure de magnésium hexahydraté 2

Annus:

solution d'électrolytes composition pour 1000 ml

Ravimvorm:

Compartiment

Koostis:

A : solution d'électrolytes pour 1000 ml > chlorure de calcium dihydraté 5,145 g > glucose anhydre 22 g > acide lactique 5,4 g > chlorure de magnésium hexahydraté 2,033 g Compartiment B : solution tampon pour 1000 ml > bicarbonate de sodium 3,09 g > chlorure de potassium 0,314 g > chlorure de sodium 6,45 g

Manustamisviis:

hémodialyse;intraveineuse

Ühikuid pakis:

2 poche(s) polyoléfine de 5000 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml et 4750 ml

Retsepti tüüp:

liste I

Terapeutiline ala:

Solutions pour hémodialyse et hémofiltration

Näidustused:

Classe pharmacothérapeutique : solution pour hémofiltration et hémodialyse - code ATC : B05ZB.PRISMASOL 4 mmol/l Potassium contient les substances actives suivantes : chlorure de calcium dihydraté, chlorure de magnésium hexahydraté, glucose monohydraté, solution d’acide lactique 90 % m/m, chlorure de sodium, chlorure de potassium et hydrogénocarbonate de sodium.PRISMASOL 4 mmol/l Potassium est utilisée dans le traitement de l’insuffisance rénale comme solution pour l’hémofiltration ou l’hémodiafiltration continue (en remplacement du volume de liquide éliminé du sang lorsqu’il passe au travers d’un filtre), ainsi que pour l’hémodiafiltration et l’hémodialyse continue (le sang circule d’un côté de la membrane de dialyse tandis qu’une solution d’hémodialyse circule de l’autre côté de la membrane).La solution PRISMASOL 4 mmol/l Potassium peut également être utilisée dans le cas d’empoisonnement par des substances dialysables ou filtrables.La solution PRISMASOL 4 mmol/l Potassium est particulièrement indiquée pour les patients normokaliémiques (concentration normale de potassium dans le sang).

Toote kokkuvõte:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

2002-07-22

Infovoldik

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/11/2023
Dénomination du médicament
PRISMASOL 4 mmol/l POTASSIUM, solution pour hémofiltration et
hémodialyse
Chlorure de calcium dihydraté, Chlorure de magnésium hexahydraté,
Glucose monohydrate, solution
d’acide lactique 90% m/m, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium,
Bicarbonate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PRISMASOL 4 mmol/l POTASSIUM, solution pour
hémofiltration et hémodialyse et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PRISMASOL 4 mmol/l POTASSIUM,
solution pour hémofiltration et hémodialyse ?
3. Comment utiliser PRISMASOL 4 mmol/l POTASSIUM, solution pour
hémofiltration et
hémodialyse ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRISMASOL 4 mmol/l POTASSIUM, solution pour
hémofiltration et
hémodialyse ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRISMASOL 4 mmol/l POTASSIUM, solution pour
hémofiltration et hémodialyse
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : solution pour hémofiltration et
hémodialyse - code ATC : B05ZB.
PRISMASOL 4 mmol/l POTASSIUM contient les substances actives suivantes
: chlorure de calcium
dihydraté, chlorure de magnésium hex
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRISMASOL 4 mmol/l POTASSIUM, solution pour
hémodialyse/hémofiltration
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La solution Prismasol 4 mmol/l Potassium est présentée sous forme
d’une poche à deux compartiments
renfermant: dans le petit compartiment A : la solution
d’électrolytes, et dans le grand compartiment B : la
solution tampon.
La solution reconstituée prête à l’emploi est obtenue en cassant
le cône sécable ou en ouvrant la soudure
pelable inter-compartiment et en mélangeant les deux solutions.
AVANT RECONSTITUTION
1000 ml de solution d’électrolytes (petit compartiment A)
contiennent :
Principes actifs :
Chlorure de calcium dihydraté
..............................................................................................
5,145 g
Chlorure de magnésium hexahydraté
....................................................................................
2,033 g
Glucose (sous forme de glucose
monohydrate)...................................................................
22,000 g
(S) - Acide lactique (solution d’acide lactique 90% m/m)
........................................................ 5,400 g
1000 ml de solution tampon (grand compartiment B) contiennent :
Principes actifs : Chlorure de
sodium....................................................................................
6,450 g
Bicarbonate de
sodium.........................................................................................................
3,090 g
Chlorure de
potassium..........................................................................................................
0,314 g
A+B
Chlorure de calcium, 2 H
2
O....................................................................................................
0.257 g
Chlorure de magnésium, 6 H
2
O
.............................................................................................
0.102 g
Glucose
.............................................
                                
                                Lugege kogu dokumenti