Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IMIDACLOPRID
KRKA D.D. NOVO MESTO
QP54AB52
IMIDACLOPRID
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
IMIDACLOPRID 100
UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
Caja de cartón con 1 pipeta de 1 ml, Caja de cartón con 3 pipetas de 1 ml, Caja de cartón con 4 pipetas de 1 ml, Caja de cartón , Caja de cartón con 6 pipetas de 1 ml, Caja de cartón con 24 pipetas de 1 ml, Caja de cartón con 48 pipetas de 1 ml
con receta
Perros
Combinaciones con Moxidectina
Caducidad formato: 3 Años; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos respiratorios Crenosoma vulpis; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos respiratorios Angiostrongylus vasorum; Indicaciones especie Perros: Infestación por Dirofilaria repens; Indicaciones especie Perros: Infestación por Dirofilaria immitis; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Spirocerca lupi; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris vulpis; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma caninum; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Uncinaria stenocephala; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxascaris leonina; Indicaciones especie Perros: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Perros: Infestación por piojos Trichodectes canis; Indicaciones especie Perros: Sarna otodéctica producida por Otodectes cynotis; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos oculares Thelazia callipaeda; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Eucoleus boehmi; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Dirofilariosis de clase 4; Contraindicaciones especie Todas: Canarios; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Hurones; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros de menos de 7 semanas de edad; Interacciones especie Todas: Antiparasitarios; Interacciones especie Todas: Lactonas macrocíclicas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes neurológicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cansancio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Cambios en la piel y el pelo
588436 Autorizado, 588437 Autorizado, 588438 Autorizado, 588439 Autorizado, 588440 Autorizado, 588441 Autorizado
2020-03-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 11 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PRINOCATE 40 MG /10 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS PEQUEÑOS PRINOCATE 100 MG /25 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS MEDIANOS PRINOCATE 250 MG /62,5 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS GRANDES PRINOCATE 400 MG /100 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS MUY GRANDES 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Prinocate 40 mg/10 mg solución para unción dorsal puntual para perros pequeños Prinocate 100 mg /25 mg solución para unción dorsal puntual para perros medianos Prinocate 250 mg /62,5 mg solución para unción dorsal puntual para perros grandes Prinocate 400 mg /100 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy grandes Imidacloprid/Moxidectina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada pipeta contiene SUSTANCIAS ACTIVAS, EXCIPIENTES: Imidacloprid [mg] Moxidectina [mg] Butilhidroxitolueno (E 321) [mg] Alcohol bencílico (E 1519) [mg] Volumen [ml] Prinocate 40 mg/10 mg solución para unción dorsal puntual para pe- rros pequeños 40 10 0,4 323 0,4 Prinocate 100 mg/25 mg solución para unción dorsal puntual para pe- rros medianos 100 25 1 807 1 Prinocate 250 mg/62,5 mg solución para unción dorsal puntual para pe- rros grandes 250 62,5 2,5 2018 2,5 Prinocate 400 mg/100 mg solución para unción dorsal puntual para pe- rros muy grandes 400 100 4 3229 4 _ _ Página 2 de 11 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA Lugege kogu dokumenti
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 10 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Prinocate 100 mg /25 mg solución para unción dorsal puntual para perros medianos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada pipeta de 1 ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Imidacloprid 100 mg Moxidectina 25 mg EXCIPIENTES: Butilhidroxitolueno (E 321) 1 mg Alcohol bencílico (E1519) 807 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual. Solución transparente, de ligeramente amarilla a amarilla o a amarilla parduzca. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros medianos (>4-10 kg) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para perros que sufran, o en riesgo de sufrir, infestaciones parasitarias mixtas: Tratamiento y prevención de la infestación por pulgas _(Ctenocephalides felis_). Tratamiento de la infestación por piojos masticadores (_Trichodectes canis_), Tratamiento de la infestación por ácaros de los oídos (_Otodectes cynotis_), sarna sarcóptica (causada por _Sarcoptes scabiei_ var. _canis_). Prevención de la enfermedad del gusano de corazón (larvas L3 y L4 de _Dirofilaria immitis_), Tratamiento de microfilarias circulantes (_Dirofilaria immitis_), Tratamiento de la dirofilariosis cutánea (estadíos adultos de _Dirofilaria repens_), Prevención de la dirofilariosis cutánea (larvas L3 de _Dirofilaria repens_), Reducción de microfilarias circulantes (_Dirofilaria repens_), Prevención de la angiostrongilosis (larvas L4 y adultos inmaduros de _Angiostrongylus vasorum_) Tratamiento de _Angiostrongylus vasorum_ y _Crenosoma vulpis_, Prevención de la espirocercosis (_Spirocerca lupi_), Tratamiento de _Eucoleus_ (sinónimo de _Capillaria_) _boehmi_ (adultos). _ _ Página 2 de 10 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESP Lugege kogu dokumenti