Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Phenoxymethylpenicillinkalium
2care4 Generics ApS
J01CE02
phenoxymethylpenicillin
50 mg/ml
pulver til oral suspension
Markedsført
2016-11-10
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PRIMVE 50 MG/ML PULVER TIL ORAL SUSPENSION phenoxymethylpenicillinkalium LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt (eller dit barn). Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du (eller dit barn) har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du (eller dit barn) får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Primve 3. Sådan skal du tage Primve 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Primve indeholder det aktive stof phenoxymethylpenicillin (som tilhører en gruppe af antibiotika, der kaldes penicilliner). Denne type medicin forhindrer bakterier i at opbygge en normal cellevæg. Uden en normalt fungerende cellevæg dør bakterierne hurtigt. Primve anvendes til behandling af halsbetændelse, bihulebetændelse, øreinfektioner, lungebetændelse, bakterieinfektioner i hud og bløddele, borreliose og tandinfektioner hos voksne og børn. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PRIMVE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE PRIMVE - hvis du (eller dit barn) er allergisk over for phenoxymethylpenicillin, andre penicilliner eller et af de øvrige indholdsstoffer i Primve (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du (eller dit barn) tager Primve - Hvis du er allergisk over for cefalospori Lugege kogu dokumenti
2. februar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Primve, pulver til oral suspension 0. D.SP.NR. 29942 1. LÆGEMIDLETS NAVN Primve 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml brugsfærdig suspension indeholder 50 mg phenoxymethylpenicillinkalium. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Aspartam (3,6 mg/ml), fructose (74,6 mg/ml), lactose (1 mg/ml) og kalium (5,0 mg/ml). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til oral suspension Hvidt eller næsten hvidt pulver, frugtsmag. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Phenoxymethylpenicillin er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne og børn, når disse vides eller formodes at være forårsaget af følsomme bakterier: Faryngotonsillitis, akut sinuitis, akut otitis media, samfundserhvervet pneumoni, ukomplicerede hud- og bløddelsinfektioner, erythema migrans (borreliose), tandbyld. dk_hum_56554_spc.doc Side 1 af 9 De officielle retningslinjer for korrekt brug af antibiotika skal følges. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne Faryngotonsillitis, samfundserhvervet pneumoni, ukomplicerede hud- og bløddelsinfektioner ≥ 40 kg: 1 g 2-3 gange om dagen. Akut otitis media, akut sinuitis, tandbyld ≥ 40 kg: 1,6 g 2-3 gange om dagen. Borreliose (Erythema migrans) Voksne og børn over 12 år: 1 g 3 gange om dagen i 10 dage. Pædiatrisk population Faryngotonsillitis, samfundserhvervet pneumoni, ukomplicerede hud- og bløddelsinfektioner 12,5 mg/kg legemsvægt pr. enkeltdosis. Om nødvendigt kan doseringen øges til en maksimal daglig dosis på 50 mg/kg. Behandlingen af faryngotonsillitis bør vare i 10 dage. I tilfælde af andre indikationer: 7-10 dage. Vægt Dosering Oral suspension 50 mg/ml (5 ml = 250 mg) <10 kg 2,5 ml 2-3 gange om dagen 10-20 kg 5 ml 2-3 gange om dagen 20-40 kg 10 ml 2-3 gange om dagen Akut otitis media, akut sinuitis, tandbyld 25 mg/kg legemsvægt pr. enkeltdosis. Behandlingen af akut otitis media bør vare i 5 dage, men hos patienter med risiko for komplikationer: 5-10 Lugege kogu dokumenti