Primopen 300 mg/ ml

Riik: Norra

keel: norra

Allikas: Statens legemiddelverk

Toimeaine:

Benzylpenicillinprokainmonohydrat

Saadav alates:

FATRO S.p.A.

ATC kood:

QJ01CE09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Benzylpenicillinprokainmonohydrat

Annus:

300 mg/ ml

Ravimvorm:

Injeksjonsvæske, suspensjon

Ühikuid pakis:

Flaske av plast 30x100 ml

Retsepti tüüp:

C

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

2021-02-15

Toote omadused

_ _1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Primopen 300 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon til storfe, gris og
hest
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFF
:
Benzylpenicillinprokainmonohydrat
(tilsvarer 170 mg benzylpenicillin)
300 mg
HJELPESTOFFER
:
Natriumformaldehyd sulfoksylat
Natriummetylparahydroksybenzoat (E219)
2,50 mg
1,15 mg
Dinatriumedetat
0,55 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, suspensjon.
Hvit til nesten hvit, homogen suspensjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Storfe, gris og hest.
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til behandling av infeksjoner forårsaket av penicillinfølsomme
bakterier.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet,
cefalosporiner, prokain eller noen av
hjelpestoffene.
Skal ikke brukes til kanin, marsvin, hamster eller gerbil
(ørkenrotte).
Skal ikke brukes intravenøst.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Preparatet er ikke effektivt mot betalaktamase-produserende
organismer.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Bruk av preparatet skal være basert på resistensbestemmelse av
bakterier isolert fra dyret. Hvis
dette ikke er mulig skal behandlingen baseres på lokal (regions-,
gårdsnivå) epidemiologisk
informasjon om følsomhetsmønsteret hos målbakterien.
Ved bruk av preparatet skal det tas hensyn til offisielle nasjonale og
regionale retningslinjer for
bruk av antimikrobielle midler.
Bruk av preparatet som avviker fra instruksjonene gitt i SPC kan øke
forekomsten av bakterier
som er resistente mot benzylpenicillin og kan redusere effektiviteten
av behandling med andre
penicilliner og cefalosporiner på grunn av potensialet for
kryssresistens.
Særlige forholdsregler for personer som håndterer
veterinærpreparatet
Penicilliner og cefalosporiner kan forårsake hypersensitivitet
(allergi) etter injeksjon, inhalering,
svelging eller hudkontakt.
Overfølsomh