PRILINDA 2.5 mg/1 tableta tableta

Riik: Bosnia ja Hertsegoviina

keel: horvaadi

Allikas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Toimeaine:

Ramipril

Saadav alates:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC kood:

C09AA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ramipril

Annus:

2.5 mg/1 tableta

Ravimvorm:

tableta

Koostis:

1 tableta sadrži: 2,5 mg ramiprila

Ühikuid pakis:

28 tableta (4 OPA/Al/PVC//Al blistera po 7 tableta) u kutiji

Retsepti tüüp:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistatud:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Volitamisolek:

Važeći

Loa andmise kuupäev:

2019-06-23

Infovoldik

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PRILINDA
2,5 mg tableta
5 mg tableta
10 mg tableta
ramipril
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek PRILINDA i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek PRILINDA
3. Kako se upotrebljava lijek PRILINDA
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek PRILINDA
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK PRILINDA I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Prilinda sadrži aktivnu supstancu ramipril. Ona pripada grupi
lijekova koji se zovu ACE inhibitori (ACE
= Angiotensin Converting Enzyme/ angiotenzin konvertujući enzim).
Prilinda djeluje tako što:
-
smanjuje nastajanje supstanci koje proizvodi Vaše tijelo, a mogu da
dovedu do porasta
krvnog pritiska
-
čini Vaše krvne sudove opuštenim i širim
-
olakšava srcu da pumpa krv kroz tijelo
Prilinda se primjenjuje za:
-
za liječenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzija),
-
za smanjivanje rizika od nastanka srčanog napada ili moždanog udara,
-
za smanjivanje rizika od nastanka ili usporavanje progresije
poremećaja bubrežne funkcije
(bez obzira da li imate dijabetes ili ne)
-
za liječenje srčane slabosti kada srce nije u stanju da pumpa
dovoljno krvi kroz tijelo (srčana
insuficijencija),
-
za
liječenje
stanja
poslije
srčanog
udara
(infarkt
miokarda)
komplikovanog
srčanom
insuficijencijom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK PRILINDA
Prilinda ne smije da se koristi
-
ako ste alergični na ramipril, bilo koji drugi ACE inhibitor ili neki
od pomoćnih sastojaka ovog
lijeka

Toote omadused

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PRILINDA
2,5 mg tableta
5 mg tableta
10 mg tableta
ramipril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
PRILINDA, 2,5 mg, tablete:
1 tableta sadrži:
ramipril 2,5 mg
PRILINDA, 5 mg, tablete:
1 tableta sadrži:
ramipril 5 mg
PRILINDA, 10 mg, tablete:
1 tableta sadrži:
ramipril 10 mg
Pomoćna supstanca: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
PRILINDA 2,5 mg, tablete:
Ovalna tableta, ravna, svijetlo žute boje, sa podionom crtom na
jednoj strani tablete i na bočnim
stranama tablete. Sa jedne strane podione crte je utisnuto R, a sa
druge strane 2. Dimenzije tableta
su 10.0 x 5.0 mm.
PRILINDA 5 mg, tablete:
Ovalna tableta, ravna, svijetlo ružičaste boje, sa podionom crtom na
jednoj strani tablete i na bočnim
stranama tablete. Sa jedne strane podione crte je utisnuto R, a sa
druge strane 3. Dimenzije tableta
su 8.8 x 4.4 mm.
PRILINDA 10 mg, tablete:
Ovalna tableta, ravna, bijele do skoro bijele boje, sa podionom crtom
na jednoj strani tablete, kao i na
bočnim stranama tablete. Sa jedne strane podione crte je utisnuto R,
a sa druge strane 4. Dimenzije
tableta su 11.0 x 5.5 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
-
Terapija hipertenzije
-
Kardiovaskularna prevencija: smanjivanje kardiovaskularnog morbiditeta
i mortaliteta kod
pacijenata sa:
o
manifestnom aterotrombotičkom kardiovaskularnom bolešću (u anamnezi
– koronarna
bolest srca ili moždani udar ili periferna arterijska okluzivna
bolest) ili
o
dijabetes sa najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom rizika
(vidjeti odjeljak 5.1).
-
Terapija bubrežne bolesti:
o
incipijentna glomerularna dijabetička nefropatija sa
mikroalbuminurijom,
o
manifestna glomerularna dijabetička nefropatija sa makroproteinurijom
kod pacijenata
sa najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom rizika (vidjeti odjeljak
5.1),
o
manifestna glomerularna nedijabetička nefropatija sa
makroproteinurijom ≥ 3g/dan
(vidjeti odjeljak 5.1).
-
Terapija simptomatske srčane