Priligy 60 mg comprimate filmate

Riik: Moldova

keel: rumeenia

Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

Dapoxetinum

Saadav alates:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

ATC kood:

G04BX14

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Dapoxetinum

Annus:

60 mg

Ravimvorm:

comprimate filmate

Ühikuid pakis:

N6

Retsepti tüüp:

cu prescripție

Valmistatud:

Menarini-Von Heyden GmbH, Germania

Loa andmise kuupäev:

2015-01-21

Infovoldik

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PRILIGY
® 30 MG COMPRIMATE FILMATE
PRILIGY
® 60 MG COMPRIMATE FILMATE
dapoxetină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Aceasta include orice reacţii
adverse posibile
care nu sunt menţionate în acest prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Priligy şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Priligy
3. Cum să luaţi Priligy
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Priligy
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.CE ESTE PRILIGY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Priligy conţine o substanţă activă denumită ”dapoxetină”.
Aceasta aparţine unui grup
de medicamente numite ”inhibitori selectivi ai recaptării
serotoninei” (ISRS). Priligy
poate fi cunoscut, de asemenea, şi ca un medicament ”urologic”.
Priligy creşte durata de timp până la ejaculare şi poate spori
controlul asupra
momentului ejaculării. Acest fapt poate reduce frustrările sau
grijile pe care le aveţi cu
privire la ejacularea rapidă.
Priligy se utilizează în tratamentul ejaculării precoce, la
bărbaţii adulţi cu vârsta
cuprinsă între 18 şi 64 de ani.
Ejacularea precoce are loc atunci când un bărbat ejaculează ca
urmare a stimulării
sexuale minime şi înainte să îşi dorească acest lucru. Acest
fapt poate provoca
probleme atât bărbatului cât şi la nivelul relaţiilor sexuale.
2. CE TREBUIE SĂ

Toote omadused

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Priligy
®
30 mg comprimate filmate
Priligy
®
60 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de dapoxetină -
echivalentul a 30 mg
sau 60 mg dapoxetină.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză. Fiecare comprimat de 30 mg
conţine 45,88
mg de lactoză. Fiecare comprimat de 60 mg conţine 91, 75 mg de
lactoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimatele filmate de 30 mg sunt rotunde, convexe de culoare gri
deschis, cu
diametrul de aproximativ 6,5 mm şi marcate pe una dintre feţe cu cu
"30" în
interiorul unui triunghi.
Comprimatele filmate de 60 mg sunt rotunde, convexe de culoare gri, cu
diametrul de aproximativ 8 mm şi marcate pe una dintre feţe cu "60""
în
interiorul unui triunghi.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Priligy este indicat pentru tratamentul ejaculării precoce (EP) la
bărbaţi adulţi cu
vârsta între 18 - 64 de ani.
Priligy trebuie prescris numai pacienţilor care îndeplinesc toate
criteriile
următoare:
•
Un timp latent de ejaculare intravaginală (TLEI) de mai puţin de
două minute;
şi
•
Ejaculare persistentă sau recurentă la stimulare sexuală minimă
înainte, în
timpul, sau la scurt timp după penetrare şi înainte ca pacientul
să-şi dorească
acest lucru; şi
•
Afectare personală deosebită sau dificultăţi interpersonale, ca o
consecinţă a
EP; şi
•
Control slab asupra momentului ejaculării; şi
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr.21417 din
22.01.2015
nr.21418 din 22.01.2015
Anexa 1
2
•
Istoric de ejaculare precoce în majoritatea încercărilor de a
întreţine relaţii
sexuale în ultimele 6 luni.
Priligy trebuie administrat numai ca tratament la nevoie înainte de
activitate
sexuală anticipată. Priligy nu trebuie prescris pentru a întârzia
ejacularea la
bărbaţii care nu au fost diagnosticaţi cu EP.
4.2 DOZE ŞI MOD DE