Prilactone next 50 mg comprimidos mastigáveis para cães

Riik: Portugal

keel: portugali

Allikas: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Toimeaine:

Espironolactona 50.0 mg

Saadav alates:

Ceva Saúde Animal

ATC kood:

QC03DA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Spironolactone

Ravimvorm:

Comprimido mastigável

Manustamisviis:

Via oral

Retsepti tüüp:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Terapeutiline rühm:

Caninos (cães)

Terapeutiline ala:

Espironolactona

Toote kokkuvõte:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Blister(s) - 10 unidade(s) 627/02/12DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 20 unidade(s) 627/02/12DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 30 unidade(s) 627/02/12DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 100 unidade(s) 627/02/12DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 180 unidade(s) 627/02/12DFVPT Autorizado Sim

Toote omadused

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Prilactone Next 50 mg comprimidos mastigáveis para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido contém:
SUBSTÂNCIA (S) ATIVA (S):
Espironolactona
................................................................. 50
mg
EXCIPIENTES:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido mastigável.
Comprimido bege em forma de trevo riscado. O comprimido pode ser
dividido em quatro partes
iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE (S) -ALVO
Caninos (cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para administração em combinação com terapia padrão (incluindo
suporte diurético, se necessário) no
tratamento da insuficiência cardíaca causada por doença
degenerativa da válvula mitral em cães.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar a animais utilizados para, ou que se destinem a ser
utilizados para reprodução.
Não administrar a cães que sofram de hipoadrenocorticismo,
hipercaliémia ou hiponatrémia.
Não
administrar
em
conjunto
com
Anti-inflamatórios
Não-Esteroides
(AINEs)
em
cães
com
insuficiência renal.
Não administrar em casos de hipersensibilidade à espironolactona ou
a qualquer dos excipientes.
Ver secção 4.7.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
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Não existem.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para utilização em animais
A função renal e os níveis plasmáticos de potássio devem ser
avaliados antes de iniciar o tratamento
combinado com espironolactona e inibidores da ECA. Ao contrário dos
seres humanos, não se
observou nenhum aumento da incidência de hipercaliémia durante os
ensaios clínicos realizados em
cães com esta combinação. Co