Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
Zentiva, k.s., Praha Array
C09BB04
13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
8MG/5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
PERINDOPRIL A AMLODIPIN
Kód SÚKL: 0206189 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206188 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-09-16
1 Sp. zn. sukls143324/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PRIAMLO 4 MG/5 MG TABLETY PRIAMLO 4 MG/10 MG TABLETY PRIAMLO 8 MG/5 MG TABLETY PRIAMLO 8 MG/10 MG TABLETY perindopril-erbumin/amlodipin P Ř E Č T Ě TE SI POZORN Ě CELOU P ŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČ NETE TENTO P ŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO P ŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Priamlo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Priamlo užívat 3. Jak se přípravek Priamlo užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Priamlo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PRIAMLO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Priamlo obsahuje dvě léčivé látky, perindopril a amlodipin. Přípravek Priamlo se používá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) a stabilní ischemické choroby srdeční (onemocnění, při kterém je zásobování srdce krví sníženo nebo blokováno). Pacienti, kteří již užívají perindopril a amlodipin v oddělených tabletách, tak mohou místo toho dostávat jednu tabletu přípravku Priamlo, který obsahuje obě tyto látky. Perindopril patří do skupiny léků nazývaných inhibitory ACE (inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin). Amlodipin patří do skupiny léků nazývaných blokátory kalciových (vápníkových) kanálů. P Lugege kogu dokumenti
1 Sp. zn. sukls143324/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Priamlo 4 mg/5 mg tablety Priamlo 4 mg/10 mg tablety Priamlo 8 mg/5 mg tablety Priamlo 8 mg/10 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Priamlo 4 mg/5 mg: Jedna tableta obsahuje 4 mg perindopril-erbuminu odpovídající 3,338 mg perindoprilu a 5 mg amlodipinu (jako amlodipin-besilátu). Priamlo 4 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 4 mg perindopril-erbuminu odpovídající 3,338 mg perindoprilu a 10 mg amlodipinu (jako amlodipin-besilátu). Priamlo 8 mg/5 mg: Jedna tableta obsahuje 8 mg perindopril-erbuminu odpovídající 6,676 mg perindoprilum a 5 mg amlodipinu (jako amlodipin-besilátu). Priamlo 8 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 8 mg perindopril-erbuminu odpovídající 6,676 mg perindoprilu a 10 mg amlodipinu (jako amlodipin-besilátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Priamlo 4 mg/5 mg: Bílé až téměř bílé kulaté tablety s vyraženým označením 4/5 na jedné straně (přibližně 7,0 mm). Priamlo 4 mg/10 mg: Bílé až téměř bílé kulaté tablety s vyraženým označením 4/10 na jedné straně (přibližně 9,4 mm). Priamlo 8 mg/5 mg: Bílé až téměř bílé kulaté tablety s vyraženým označením 8/5 na jedné straně (přibližně 9,4 mm). Priamlo 8 mg/10 mg: Bílé až téměř bílé kulaté tablety s vyraženým označením 8/10 na jedné straně (přibližně 9,4 mm). 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Priamlo je indikován jako substituční terapie k léčbě esenciální hypertenze a/nebo stabilní ischemické choroby srdeční (ICHS) u pacientů, u kterých již bylo dosaženo kontroly perindoprilem a amlodipinem podávanými současně v odpovídajících dávkách. 2 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Pacienti mají užívat sílu přípravku odpovídající jejich předchozí léčbě. Obvyklé dávkování přípravku Priamlo 4 mg/5 mg je 1 nebo 2 tablety denně. Obvyklé dávkování přípravku Priamlo 4 mg/ Lugege kogu dokumenti