PREXANIL A 5 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Riik: Bosnia ja Hertsegoviina

keel: horvaadi

Allikas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Toimeaine:

Периндоприл

Saadav alates:

Hercegovinalijek d.o.o. Mostar

ATC kood:

C09AA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

perindopril

Annus:

5 mg/1 tableta

Ravimvorm:

filmom obložena tableta

Koostis:

Jedna filmom obložena tableta sadrži: 5 mg perindopril arginin (što odgovara 3,395 mg perindoprila)

Ühikuid pakis:

30 filmom obloženih tableta u bijelom polipropilenskom spremniku, u kutiji

Retsepti tüüp:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistatud:

LES LABORATOIRES SERVIER

Volitamisolek:

Važeći

Loa andmise kuupäev:

2019-11-04

Infovoldik

1
UPUTA O LIJEKU:
PREXANIL A 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Perindopril arginin
PAŽLJIVO
PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO
POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Prexanil A i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Prexanil A?
3.
Kako uzimati Prexanil A?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Prexanil A?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE PREXANIL A I ZA ŠTO SE KORISTI?
Prexanil A pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima
enzima konvertaze angiotenzina
(ACE inhibitori). ACE inhibitori djeluju tako da šire krvne žile,
čime omogućavaju srcu da kroz njih
lakše potiskuje krv.
Prexanil
A koristi se:

za liječenje POVIŠENOG KRVNOG TLAKA (hipertenzije)

za smanjenje rizika od srčanih događaja, kao npr. srčani infarkt, u
bolesnika SA STABILNOM
KORONARNOM
BOLEŠĆU (bolest srca koja nastaje kada srce ne prima dovoljno kisika) koji su
već
preboljeli srčani infarkt i/ili koji su podvrgnuti zahvatu da bi se
poboljšalo protok krvi srcu na
taj način da se prošire njegove krvne žile.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO
POČNETE UZIMATI PREXANIL A?
NEMOJTE UZIMATI PREXANIL_ _A
-
ako ste alergični na perindoprilarginin ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6) ili
na bilo koji drugi lijek iz skupine ACE inhibitora (inhibitori enzima
konvertaze angiotenzina),
-
ako ste doživjeli simptome poput piskanja pri disanju, oticanje
lica,jezika ili grla, intenzivan
svrbež ili izra

Toote omadused

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Prexanil A 5 mg filmom obložene tablete
Perindopril arginin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Perindoprilarginin.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 3,395 mg perindoprila što
odgovara 5 mg perindoprilarginina
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta
sadrži 72,58 mg laktoze hidrat
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Svjetlozelena, štapićasta
filmom obložene tableta, dimenzija 8 mm x 4 mm x 3,5 mm, s utisnutim
znakom
na jednoj strani i s urezom na obje strane. Tableta se može
podijeliti na dva jednaka
dijela.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija:
Liječenje bolesnika s hipertenzijom
Zatajivanje srca:
Liječenje bolesnika sa simptomatskim zatajivanjem srca
Stabilna koronarna arterijska bolest:
Smanjenje
rizika
od
srčanih
događaja
u
bolesnika
s
preboljenim
srčanim
infarktom
i/ili
revaskularizacijom.
4.2
DOZIRANJE I
NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dozu treba individualizirati u skladu s bolesnikovim profilom (vidjeti
dio 4.4) i odgovorom krvnog
tlaka na liječenje.
Hipertenzija:
Prexanil A se može primjenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji s
antihipertenzivima iz drugih
skupina (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Preporučena početna doza iznosi 5 mg, jedanput na dan, ujutro._ _
U
bolesnika
s
izrazito
aktiviranim
sustavom
renin-angiotenzin-aldosteron
(napose
u
onih
s
renovaskularnom
hipertenzijom,
nedostatnim
sadržajem
soli
i/ili
smanjenim
volumenom,
dekompenziranim srcem i teškom hipertenzijom) krvni tlak se, nakon
početne doze, može pretjerano
2
sniziti. U tih se bolesnika preporučuje početna doza od 2,5 mg, a
liječenje treba započeti pod
nadzorom liječnika.
Nakon mjesec dana doza se može povećati do 10 mg jedanput na dan.
Na
početku
uzimanja
Prexanil
A
može
nastupiti
simptomatska
hipotenzija;
njena
je
pojava
vjerojatnija u bolesnika koji istodobno uzimaju i diuretike. Stoga se
preporučuje oprez jer u tih
bolesnika mo�